Um estudo controlado randomizado de treinamento de EF baseado na família para crianças em idade escolar com TDAH
Treinamento de função executiva baseado na família para crianças em idade escolar com TDAH - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atender a ambos os critérios de TDAH com base na entrevista pelo CDIS e diagnóstico clínico com DSM-5;
- QI completo estimado pelo Formulário Revisado da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-R) acima de 80;
- seus pais se voluntariaram para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- criança com transtorno mental grave ou doença física que possa interferir na avaliação e intervenção, como Transtorno do Espectro Autista (TEA), Esquizofrenia, Epilepsia, Traumatismo Cranioencefálico, etc.;
- pais com doença mental grave, como esquizofrenia, transtorno de humor (período de início), etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os indivíduos deste grupo receberão o programa "Famliy based Executive Function Training" com o objetivo de reduzir os sintomas de TDAH e melhorar a função executiva.
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Treinando as funções executivas de crianças com TDAH em idade escolar por meio de tarefas e jogos repetidamente, mas com diversão.
Oferecer aos pais treinamento e apoio para o papel parental estratégias dos pais para ajudar as crianças com TDAH da escola a lidar com os sintomas e desenvolver EF na vida real e melhorar o relacionamento entre pais e filhos.
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Sem intervenção: Grupo de espera
Indivíduos neste grupo não receberão o programa "Treinamento de Função Executiva em Família" durante o período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A função executiva da criança em idade escolar com TDAH
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
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Os principais sintomas de crianças em idade escolar com TDAH avaliados pela ferramenta de avaliação neuropsicológica NEPSY
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até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A função executiva na vida real de escolares com TDAH
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
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A função executiva na vida real de escolares com TDAH avaliada pelo BRIEF
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até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
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Os sintomas de TDAH da criança
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
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Os sintomas de TDAH da criança avaliados pelo SNAP
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até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- XH-21-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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