En randomisert kontrollert studie av familiebasert EF-trening for skolebarn med ADHD
Familiebasert utøvende funksjonstrening for skolebarn med ADHD - en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller både kriteriene for ADHD basert på intervjuet fra CDIS og klinisk diagnose med DSM-5;
- fullskala IQ estimert av Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised Form (WISC-R) over 80;
- foreldrene deres meldte seg frivillig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- barn med alvorlig psykisk lidelse eller fysisk sykdom som kan forstyrre vurderingen og intervensjonen, for eksempel Autistic Spectrum Disorder (ASD), schizofreni, epilepsi, traumatisk hjerneskade, etc.;
- foreldre med alvorlige psykiske lidelser, som schizofreni, humørsykdom (debut) osv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Emner i denne gruppen vil motta programmet "Familiy based Executive Function Training" med sikte på å redusere ADHD-symptomer og forbedre den eksekutive funksjonen.
|
Trene de utøvende funksjonene til shcoolage ADHD-barn gjennom oppgaver og spill gjentatte ganger, men med moro.
Å gi foreldreopplæring og støtte til foreldrerollen foreldre strategier for å hjelpe skolens ADHD-barn med å takle symptomene og utvikle EF i det virkelige liv og forbedre foreldre-barn-forholdet.
|
|
Ingen inngripen: Ventegruppe
Emner i denne gruppen vil ikke motta "Familiy based Executive Function Training"-programmet i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den utøvende funksjonen til skolebarn med ADHD
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
|
Kjernesymptomene til barn i skolealderen med ADHD vurdert av nevropsykologisk evalueringsverktøy NEPSY
|
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den utøvende funksjonen i det virkelige liv til skolebarn med ADHD
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
|
Den utøvende funksjonen i det virkelige liv til skolebarn med ADHD vurdert av BRIEF
|
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
|
|
ADHD-symptomer hos barn
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
|
ADHD-symptomene til barn vurdert av SNAP
|
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- XH-21-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .