Un estudio controlado aleatorizado de entrenamiento de EF basado en la familia para niños en edad escolar con TDAH
Entrenamiento de la función ejecutiva basado en la familia para niños en edad escolar con TDAH: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200092
- Xinhua Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de TDAH basados en la entrevista del CDIS y el diagnóstico clínico con DSM-5;
- coeficiente intelectual a escala completa estimado por el formulario revisado de la escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-R) por encima de 80;
- sus padres se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- niño con trastorno mental grave o enfermedad física que pueda interferir en la evaluación e intervención, como el trastorno del espectro autista (TEA), esquizofrenia, epilepsia, lesión cerebral traumática, etc.;
- padres con enfermedad mental grave, como esquizofrenia, trastorno del estado de ánimo (período de aparición), etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los sujetos de este grupo recibirán el programa "Entrenamiento de la función ejecutiva basado en la familia" con el objetivo de reducir los síntomas del TDAH y mejorar la función ejecutiva.
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Entrenar las funciones ejecutivas de los niños escolares con TDAH a través de tareas y juegos repetitivos pero divertidos.
Brindar capacitación y apoyo a los padres para el rol de crianza de las estrategias de los padres para ayudar a los niños con TDAH de la escuela a sobrellevar los síntomas y desarrollar EF en la vida real y mejorar la relación entre padres e hijos.
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Sin intervención: Grupo de espera
Los sujetos de este grupo no recibirán el programa "Entrenamiento de funciones ejecutivas basado en la familia" durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La función ejecutiva del niño en edad escolar con TDAH
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, un promedio de 12 semanas
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Los síntomas centrales de niños en edad escolar con TDAH evaluados por la herramienta de evaluación neuropsicológica NEPSY
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hasta la finalización de la intervención, un promedio de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La función ejecutiva en la vida real del niño en edad escolar con TDAH
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, un promedio de 12 semanas
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La función ejecutiva en la vida real de escolares con TDAH evaluada por BRIEF
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hasta la finalización de la intervención, un promedio de 12 semanas
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Los síntomas del TDAH del niño
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, un promedio de 12 semanas
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Los síntomas del TDAH del niño evaluados por SNAP
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hasta la finalización de la intervención, un promedio de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XH-21-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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