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Mesure échographique du flux sanguin intraneural dans le nerf médian

25 septembre 2023 mis à jour par: Shawn Roll, University of Southern California

Améliorer la mesure échographique du flux sanguin intraneural dans le nerf médian

Le syndrome du canal carpien (CTS) est la maladie de compression nerveuse la plus courante et le trouble musculo-squelettique d'origine professionnelle des membres supérieurs le plus coûteux, touchant environ 10 millions de personnes aux États-Unis. Pour comprendre l'étiologie et le mécanisme clairs du syndrome du canal carpien, la mesure du flux sanguin intraneural du nerf médian doit être examinée de manière plus approfondie, car les conditions physiologiques fluctuantes courantes et les activités fonctionnelles de la main pourraient contribuer à la fluctuation de la mesure et servir d'erreur de mesure. Cette étude vise à examiner comment le flux sanguin intraneural dans le nerf médian est affecté par des facteurs physiologiques (c'est-à-dire la température corporelle et la pression artérielle) et les activités fonctionnelles de la main (c'est-à-dire la dactylographie, l'utilisation d'une souris et la cuisine).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • anglophone
  • Capacité à supporter une activité physique d'intensité modérée
  • Possibilité de taper sans regarder le clavier

Critère d'exclusion:

  • Douleur, picotement ou engourdissement dans la région de la main ou du poignet au cours de la semaine dernière
  • Antécédents d'injection de corticoïdes dans le membre supérieur
  • Antécédents de chirurgie dans la région du poignet
  • Syndrome du canal carpien
  • La sclérose latérale amyotrophique
  • Diabète
  • Hypothyroïdie
  • Enceinte
  • Test de Phalen positif
  • Artère médiane persistante dans la région du poignet
  • Nerf médian bifide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe expérimental
On estime qu'un total de 50 participants seront recrutés, chacun remplissant six conditions dans l'ordre suivant : 1) refroidissement du poignet, 2) chauffage du poignet, 3) exercice, 4) dactylographie, 5) utilisation d'une souris, 6) cuisine, avec un observation du flux sanguin intraneural évalué par échographie Doppler avant et après chaque condition.
Comportemental: Refroidissement
La main et le poignet dominants des participants seront immergés dans de l'eau fraîche (20°C) pendant cinq minutes. L'eau fraîche sera maintenue à environ 20°C (19 - 21°C) en vérifiant fréquemment la température et corrigée lorsqu'elle atteint 20,5°C.
Comportemental: Chauffage
Un sac chauffant enveloppé dans une serviette sera appliqué sur la main dominante des participants pendant cinq minutes.
Comportemental: Faire de l'exercice
Les participants seront invités à participer à des activités physiques d'intensité modérée pour induire une augmentation de la tension artérielle. L'activité physique consistera en deux séries de 30 sauts avec écart, suivies de 15 squats. Les participants sont autorisés à se reposer 20 secondes entre les deux séries.
Comportemental: Dactylographie
Tous les participants seront invités à effectuer une tâche de saisie avec un clavier filaire standard. Tous les sujets devront taper pendant cinq minutes.
Comportemental: Utiliser une souris
Les participants seront invités à dessiner autant de caractères alphabétiques minuscules de « a » à « z » que possible à l'aide d'une souris à défilement standardisée pendant cinq minutes dans le logiciel Windows Microsoft Paint.
Comportemental: Cuisson
Les participants seront invités à participer à un essai culinaire suivant une recette de cuisine prédéfinie de Rice Krispy Treat. Il sera demandé au participant de suivre les procédures comme suit : (1) couper et mettre du papier ciré dans le moule ; (2) couper le beurre en 4 morceaux ; (3) placez le beurre dans une casserole sur une cuisinière portative et remuez jusqu'à ce que le beurre soit complètement fondu ; (4) ajouter quatre onces de guimauves et remuer jusqu'à ce qu'elles soient fondues ; (5) ajoutez les céréales et le reste des guimauves et remuez jusqu'à ce que tous les ingrédients soient combinés (6) transférez les ingrédients dans la poêle et utilisez une spatule en silicone pour tapoter uniformément les ingrédients dans la poêle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du flux sanguin intraneural après intervention
Délai: Immédiatement avant et après chaque intervention
Des images échographiques Doppler seront collectées à plusieurs reprises pour obtenir le principal critère de jugement de cette étude, le flux sanguin intraneural. Après avoir identifié le parcours du nerf médian dans le plan longitudinal (c'est-à-dire le plan sagittal), le flux sanguin intraneural au niveau du canal carpien mesuré comme la vitesse systolique maximale du signal de flux sanguin identifié sera observé et collecté.
Immédiatement avant et après chaque intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Southern California

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 septembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HS-21-04511

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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