- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057754
Mesure échographique du flux sanguin intraneural dans le nerf médian
25 septembre 2023 mis à jour par: Shawn Roll, University of Southern California
Améliorer la mesure échographique du flux sanguin intraneural dans le nerf médian
Le syndrome du canal carpien (CTS) est la maladie de compression nerveuse la plus courante et le trouble musculo-squelettique d'origine professionnelle des membres supérieurs le plus coûteux, touchant environ 10 millions de personnes aux États-Unis.
Pour comprendre l'étiologie et le mécanisme clairs du syndrome du canal carpien, la mesure du flux sanguin intraneural du nerf médian doit être examinée de manière plus approfondie, car les conditions physiologiques fluctuantes courantes et les activités fonctionnelles de la main pourraient contribuer à la fluctuation de la mesure et servir d'erreur de mesure.
Cette étude vise à examiner comment le flux sanguin intraneural dans le nerf médian est affecté par des facteurs physiologiques (c'est-à-dire la température corporelle et la pression artérielle) et les activités fonctionnelles de la main (c'est-à-dire la dactylographie, l'utilisation d'une souris et la cuisine).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
- anglophone
- Capacité à supporter une activité physique d'intensité modérée
- Possibilité de taper sans regarder le clavier
Critère d'exclusion:
- Douleur, picotement ou engourdissement dans la région de la main ou du poignet au cours de la semaine dernière
- Antécédents d'injection de corticoïdes dans le membre supérieur
- Antécédents de chirurgie dans la région du poignet
- Syndrome du canal carpien
- La sclérose latérale amyotrophique
- Diabète
- Hypothyroïdie
- Enceinte
- Test de Phalen positif
- Artère médiane persistante dans la région du poignet
- Nerf médian bifide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
On estime qu'un total de 50 participants seront recrutés, chacun remplissant six conditions dans l'ordre suivant : 1) refroidissement du poignet, 2) chauffage du poignet, 3) exercice, 4) dactylographie, 5) utilisation d'une souris, 6) cuisine, avec un observation du flux sanguin intraneural évalué par échographie Doppler avant et après chaque condition.
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La main et le poignet dominants des participants seront immergés dans de l'eau fraîche (20°C) pendant cinq minutes.
L'eau fraîche sera maintenue à environ 20°C (19 - 21°C) en vérifiant fréquemment la température et corrigée lorsqu'elle atteint 20,5°C.
Un sac chauffant enveloppé dans une serviette sera appliqué sur la main dominante des participants pendant cinq minutes.
Les participants seront invités à participer à des activités physiques d'intensité modérée pour induire une augmentation de la tension artérielle.
L'activité physique consistera en deux séries de 30 sauts avec écart, suivies de 15 squats.
Les participants sont autorisés à se reposer 20 secondes entre les deux séries.
Tous les participants seront invités à effectuer une tâche de saisie avec un clavier filaire standard.
Tous les sujets devront taper pendant cinq minutes.
Les participants seront invités à dessiner autant de caractères alphabétiques minuscules de « a » à « z » que possible à l'aide d'une souris à défilement standardisée pendant cinq minutes dans le logiciel Windows Microsoft Paint.
Les participants seront invités à participer à un essai culinaire suivant une recette de cuisine prédéfinie de Rice Krispy Treat. Il sera demandé au participant de suivre les procédures comme suit : (1) couper et mettre du papier ciré dans le moule ; (2) couper le beurre en 4 morceaux ; (3) placez le beurre dans une casserole sur une cuisinière portative et remuez jusqu'à ce que le beurre soit complètement fondu ; (4) ajouter quatre onces de guimauves et remuer jusqu'à ce qu'elles soient fondues ; (5) ajoutez les céréales et le reste des guimauves et remuez jusqu'à ce que tous les ingrédients soient combinés (6) transférez les ingrédients dans la poêle et utilisez une spatule en silicone pour tapoter uniformément les ingrédients dans la poêle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du flux sanguin intraneural après intervention
Délai: Immédiatement avant et après chaque intervention
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Des images échographiques Doppler seront collectées à plusieurs reprises pour obtenir le principal critère de jugement de cette étude, le flux sanguin intraneural.
Après avoir identifié le parcours du nerf médian dans le plan longitudinal (c'est-à-dire le plan sagittal), le flux sanguin intraneural au niveau du canal carpien mesuré comme la vitesse systolique maximale du signal de flux sanguin identifié sera observé et collecté.
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Immédiatement avant et après chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-21-04511
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .