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Dysfonctionnements de la régulation des émotions chez les adolescents NSSI dans des contextes naturalistes

9 avril 2024 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Modèles d'activation neurale modifiés pendant la régulation des émotions chez les adolescents présentant une automutilation non suicidaire dans le cadre d'un engagement émotionnel immersif naturaliste

L'automutilation non suicidaire (ANS) est définie comme une blessure corporelle directe et délibérée sans intention suicidaire. Des études récentes indiquent que les taux de prévalence augmentent dans le monde, en particulier chez les adolescents, indiquant un problème de santé publique croissant. Il a été suggéré qu'une capacité altérée à réguler les émotions négatives joue un rôle potentiel dans le comportement de l'AMNS. Certaines interventions récentes visent à améliorer la régulation émotionnelle dysfonctionnelle via «l'acceptation». L'acceptation représente une stratégie de régulation des émotions objective, non réactive, sans jugement et apaisante, basée en partie sur la philosophie de la thérapie comportementale dialectique (TCD) qui a été largement utilisée dans le traitement clinique des comportements NSSI. Le but de la présente étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est d'examiner si les adolescents atteints de NSSI peuvent mettre en œuvre la stratégie d'acceptation dans des contextes émotionnels naturalistes (clips vidéo immersifs) et s'ils diffèrent des témoins sains en termes d'effets comportementaux et neuraux. À cette fin, les enquêteurs recrutent un groupe d'adolescents NSSI (n = 40) et un groupe témoin en bonne santé (n = 40), pour comparer l'expérience émotionnelle subjective ainsi que l'activité neuronale sous-jacente mesurée par le niveau d'oxygénation sanguine dépendant (BOLD ) IRMf. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux HC, les adolescents NSSI ressentiront des émotions négatives plus fortes et montreront un recrutement neuronal dérégulé des systèmes cérébraux engagés dans la réactivité et la régulation émotionnelles (par ex. régions limbiques, réseau en mode par défaut et régions frontales).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Benjamin Becker
  • Numéro de téléphone: +86.028-61830867
  • E-mail: ben_becker@gmx.de

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes NSSI à la recherche d'un traitement seront recrutées dans les hôpitaux locaux et les HC de la communauté.

La description

Critère d'intégration:

  • 15-18 ans
  • droitier
  • acuité visuelle normale ou corrigée
  • répondre aux critères de fréquence proposés du DSM-5 (par exemple, ≥ 5 jours de comportements d'AMNS au cours de la dernière année)

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de trouble de la personnalité limite, de trouble dépressif majeur, d'autres troubles psychiatriques, etc.
  • risque suicidaire élevé, c) utilisation récente de médicaments pouvant affecter l'activité neuronale
  • ont reçu ou reçoivent un autre traitement de thérapie comportementale dialectique (TCD) pour des problèmes émotionnels au cours des 6 derniers mois
  • avoir une contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie ou autres conditions qui les rendent inappropriés pour l'IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
ANS
Comportemental: État d'esprit d'acceptation
Brève formation sur l'acceptation versus la réactivité émotionnelle comme stratégie de régulation des émotions.
SC
Comportemental: État d'esprit d'acceptation
Brève formation sur l'acceptation versus la réactivité émotionnelle comme stratégie de régulation des émotions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience émotionnelle subjective négative telle qu'indexée par l'auto-évaluation
Délai: Environ 30 minutes
Les sujets évalueront leur effet négatif sur une échelle allant de 1 à 9 en réponse à des stimuli émotionnels neutres et négatifs au cours d'une expérience ou d'une acceptation normale. Les altérations chez les patients seront déterminées en utilisant des modèles ANOVA avec le groupe (NSSI vs. HC) comme facteur inter-sujet et la condition de régulation des émotions comme facteur intra-sujet.
Environ 30 minutes
Activité neuronale indexée par BOLD fMRI
Délai: Environ 30 minutes
L'activité cérébrale sera surveillée par IRMf basée sur les tâches. Les altérations chez les patients seront déterminées par les groupes expérimentaux (NSSI vs HC) en fonction des conditions de régulation des émotions.
Environ 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Electronic Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
6 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 juin 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 avril 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BAM_lab_NSSI_01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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