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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907421
Dysfonctionnements de la régulation des émotions chez les adolescents NSSI dans des contextes naturalistes
9 avril 2024 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Modèles d'activation neurale modifiés pendant la régulation des émotions chez les adolescents présentant une automutilation non suicidaire dans le cadre d'un engagement émotionnel immersif naturaliste
L'automutilation non suicidaire (ANS) est définie comme une blessure corporelle directe et délibérée sans intention suicidaire.
Des études récentes indiquent que les taux de prévalence augmentent dans le monde, en particulier chez les adolescents, indiquant un problème de santé publique croissant.
Il a été suggéré qu'une capacité altérée à réguler les émotions négatives joue un rôle potentiel dans le comportement de l'AMNS.
Certaines interventions récentes visent à améliorer la régulation émotionnelle dysfonctionnelle via «l'acceptation».
L'acceptation représente une stratégie de régulation des émotions objective, non réactive, sans jugement et apaisante, basée en partie sur la philosophie de la thérapie comportementale dialectique (TCD) qui a été largement utilisée dans le traitement clinique des comportements NSSI.
Le but de la présente étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est d'examiner si les adolescents atteints de NSSI peuvent mettre en œuvre la stratégie d'acceptation dans des contextes émotionnels naturalistes (clips vidéo immersifs) et s'ils diffèrent des témoins sains en termes d'effets comportementaux et neuraux.
À cette fin, les enquêteurs recrutent un groupe d'adolescents NSSI (n = 40) et un groupe témoin en bonne santé (n = 40), pour comparer l'expérience émotionnelle subjective ainsi que l'activité neuronale sous-jacente mesurée par le niveau d'oxygénation sanguine dépendant (BOLD ) IRMf.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux HC, les adolescents NSSI ressentiront des émotions négatives plus fortes et montreront un recrutement neuronal dérégulé des systèmes cérébraux engagés dans la réactivité et la régulation émotionnelles (par ex.
régions limbiques, réseau en mode par défaut et régions frontales).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Becker
- Numéro de téléphone: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lieux d'étude
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
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Contact:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes NSSI à la recherche d'un traitement seront recrutées dans les hôpitaux locaux et les HC de la communauté.
La description
Critère d'intégration:
- 15-18 ans
- droitier
- acuité visuelle normale ou corrigée
- répondre aux critères de fréquence proposés du DSM-5 (par exemple, ≥ 5 jours de comportements d'AMNS au cours de la dernière année)
Critère d'exclusion:
- diagnostic de trouble de la personnalité limite, de trouble dépressif majeur, d'autres troubles psychiatriques, etc.
- risque suicidaire élevé, c) utilisation récente de médicaments pouvant affecter l'activité neuronale
- ont reçu ou reçoivent un autre traitement de thérapie comportementale dialectique (TCD) pour des problèmes émotionnels au cours des 6 derniers mois
- avoir une contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie ou autres conditions qui les rendent inappropriés pour l'IRM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ANS
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Brève formation sur l'acceptation versus la réactivité émotionnelle comme stratégie de régulation des émotions.
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SC
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Brève formation sur l'acceptation versus la réactivité émotionnelle comme stratégie de régulation des émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience émotionnelle subjective négative telle qu'indexée par l'auto-évaluation
Délai: Environ 30 minutes
|
Les sujets évalueront leur effet négatif sur une échelle allant de 1 à 9 en réponse à des stimuli émotionnels neutres et négatifs au cours d'une expérience ou d'une acceptation normale.
Les altérations chez les patients seront déterminées en utilisant des modèles ANOVA avec le groupe (NSSI vs. HC) comme facteur inter-sujet et la condition de régulation des émotions comme facteur intra-sujet.
|
Environ 30 minutes
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|
Activité neuronale indexée par BOLD fMRI
Délai: Environ 30 minutes
|
L'activité cérébrale sera surveillée par IRMf basée sur les tâches.
Les altérations chez les patients seront déterminées par les groupes expérimentaux (NSSI vs HC) en fonction des conditions de régulation des émotions.
|
Environ 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAM_lab_NSSI_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .