Efficacité et innocuité des capsules de nétupitant et de chlorhydrate de palonosétron dans la prévention des nausées et des vomissements induits par la radiochimiothérapie dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans ;
2. Tumeurs de la tête et du cou confirmées par histologie ou cytologie (y compris le cancer de la bouche, le cancer de l'oropharynx, le cancer de l'hypopharynx et le cancer du larynx) ;
3. Recevoir une radiothérapie et une chimiothérapie radicales synchrones ;
4. Le score de condition physique des sujets de l’Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) était ≤ 2 points ;
5. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse ;
6. La durée de vie attendue est d'au moins 12 semaines ;
7. Les patientes enceintes ou fertiles (hommes ou femmes) utilisent des mesures contraceptives fiables ;
8. Lors du dépistage des patientes présentant un potentiel de grossesse, le test de grossesse doit être négatif ;
9. Les sujets se conforment volontairement et strictement aux exigences du protocole de recherche et signent un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Tumeurs récurrentes et métastatiques de la tête et du cou ;
2. A déjà subi une intervention chirurgicale de résection tumorale pour le traitement ;
3. Patients présentant une intolérance aux médicaments à base de platine ;
4. Recevoir un médicament antiémétique connu ou potentiel dans les 24 heures précédant le premier jour, ou présenter des symptômes de vomissements, de haut-le-cœur ou de légères nausées dans les 24 heures précédant le premier jour ;
5. Prenez des antagonistes des récepteurs NK1 （neurokinine-1） ou tout médicament à l'étude dans les 4 semaines précédant le début de l'expérience ;
6. Utilisez un inducteur du CYP3A4 dans les 4 semaines précédant la chimiothérapie et utilisez un substrat du CYP3A4 ou un inhibiteur fort ou modéré du CYP3A4 dans un délai d'une semaine ;
7. Maladies graves cardiovasculaires, pulmonaires, diabétiques, mentales et autres ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes, patientes fertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre des mesures contraceptives efficaces ;
9. Abus de drogues et/ou d’alcool ;
10. Hypocalcémie ou toute autre condition pouvant provoquer des vomissements ;
11. Il existe des facteurs importants qui affectent l'absorption des médicaments oraux, tels que la diarrhée chronique et l'occlusion intestinale ;
12. Le sujet présente des réactions allergiques aux gélules de Netopitam Palonosétron ou à l'un de leurs excipients ;
13. Dans les 30 jours précédant la visite de référence, le sujet a participé à une autre étude clinique et utilisé des médicaments ou dispositifs exploratoires ; Autoriser la participation à des recherches observationnelles ;
14. Le chercheur détermine d'autres situations pouvant affecter le progrès de la recherche clinique et la détermination des résultats de la recherche.