Wirksamkeit und Sicherheit von Netupitant- und Palonosetronhydrochlorid-Kapseln bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen durch Radiochemotherapie bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 18–75 Jahren;
2. Durch Histologie oder Zytologie bestätigte Kopf- und Halstumoren (einschließlich Mundkrebs, Oropharynxkrebs, Hypopharynxkrebs und Kehlkopfkrebs);
3. Erhalten Sie eine radikale synchrone Strahlentherapie und Chemotherapie;
4. Der körperliche Fitnesswert der Probanden der Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) betrug ≤ 2 Punkte;
5. Ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion;
6. Die erwartete Lebensdauer beträgt mindestens 12 Wochen;
7. Schwangere oder fruchtbare Patienten (männlich oder weiblich) wenden zuverlässige Verhütungsmaßnahmen an;
8. Beim Screening von Patientinnen mit potenzieller Schwangerschaft muss der Schwangerschaftstest negativ ausfallen;
9. Die Probanden halten sich freiwillig und strikt an die Anforderungen des Forschungsprotokolls und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Rezidivierende und metastasierende Kopf- und Halstumoren;
2. Wurde zuvor zur Behandlung einer Tumorresektion unterzogen;
3. Patienten mit Platin-Arzneimittelunverträglichkeit;
4. Einnahme bekannter oder potenziell antiemetischer Medikamente innerhalb von 24 Stunden vor dem ersten Tag oder Auftreten von Symptomen wie Erbrechen, Würgen oder leichter Übelkeit innerhalb von 24 Stunden vor dem ersten Tag;
5. Nehmen Sie NK1-(Neurokinin-1)-Rezeptorantagonisten oder andere Studienmedikamente innerhalb von 4 Wochen vor Beginn des Experiments ein;
6. Verwenden Sie den CYP3A4-Induktor innerhalb von 4 Wochen vor der Chemotherapie und verwenden Sie das CYP3A4-Substrat oder einen starken oder mäßigen CYP3A4-Inhibitor innerhalb von 1 Woche;
7. Schwere Herz-Kreislauf-, Lungen-, Diabetes-, psychische und andere Erkrankungen;
8. Schwangere oder stillende Frauen, Patienten mit Fruchtbarkeitsstörungen, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollen oder können;
9. Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch;
10. Hypokalzämie oder jede andere Erkrankung, die Erbrechen verursachen kann;
11. Es gibt erhebliche Faktoren, die die Aufnahme oraler Medikamente beeinflussen, wie z. B. chronischer Durchfall und Darmverschluss;
12. Die Person reagiert allergisch auf Netopitam Palonosetron-Kapseln oder einen ihrer Hilfsstoffe.
13. Innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch nahm der Proband an einer anderen klinischen Studie teil und nutzte alle experimentellen Medikamente oder Geräte; Erlauben Sie die Teilnahme an Beobachtungsforschung;
14. Der Forscher bestimmt andere Situationen, die den Fortschritt der klinischen Forschung und die Festlegung von Forschungsergebnissen beeinflussen können.