Effekt og sikkerhet av Netupitant- og Palonosetron-hydrokloridkapsler for å forhindre kvalme og oppkast indusert av radiokjemoterapi ved plateepitelkarsinom i hode og nakke

Inklusjonskriterier:

1. mann eller kvinne i alderen 18-75 år;
2. Hode- og nakkesvulster bekreftet av histologi eller cytologi (inkludert oral kreft, orofaryngeal kreft, hypopharyngeal kreft og larynxkreft);
3. Motta radikal synkron strålebehandling og kjemoterapi;
4. Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) poengsum for fysisk form for forsøkspersonene var ≤ 2 poeng;
5. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon;
6. Forventet levetid er minst 12 uker;
7. Gravide eller fertile pasienter (mann eller kvinne) bruker pålitelige prevensjonstiltak;
8. Ved screening av kvinnelige pasienter med potensiell graviditet, må graviditetstesten være negativ;
9. Forsøkspersonene følger frivillig og strengt kravene i forskningsprotokollen og signerer et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbakevendende og metastatiske svulster i hode og nakke;
2. Tidligere gjennomgått tumorreseksjonsoperasjon for behandling;
3. Pasienter med platinalegemiddelintoleranse;
4. mottar kjente eller potensielle antiemetiske medisiner innen 24 timer før den første dagen, eller opplever symptomer på oppkast, oppkast eller mild kvalme innen 24 timer før den første dagen;
5. Ta NK1（neurokinin-1）-reseptorantagonister eller andre studiemedisiner innen 4 uker før starten av eksperimentet;
6. Bruk CYP3A4-induktor innen 4 uker før kjemoterapi, og bruk CYP3A4-substrat eller sterk eller moderat CYP3A4-hemmer innen 1 uke;
7. Alvorlige kardiovaskulære, lunge-, diabetes-, psykiske og andre sykdommer;
8. Gravide eller ammende kvinner, pasienter med fertilitet som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
9. Misbruk av narkotika og/eller alkohol;
10. Hypokalsemi eller annen tilstand som kan forårsake oppkast;
11. Det er betydelige faktorer som påvirker absorpsjonen av oral medisin, slik som kronisk diaré og tarmobstruksjon;
12. Personen har allergiske reaksjoner på Netopitam Palonosetron-kapsler eller noen av deres hjelpestoffer;
13. Innen 30 dager før baseline-besøket deltok forsøkspersonen i en annen klinisk studie og brukte eventuelle utforskende legemidler eller utstyr; Tillate deltakelse i observasjonsforskning;
14. Forskeren bestemmer andre situasjoner som kan påvirke fremdriften av klinisk forskning og fastsettelse av forskningsresultater.