Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Produits topiques à base d'eicosapentaénoate de glycéryle comme crème et sérum sans irritants pour l'hydratation des peaux sensibles (COS-PBP-01)

16 avril 2026 mis à jour par: SCF Pharma

Impact d'une application quotidienne de sérum et de crème contenant de l'eicosapentaénoate de glycéryle et des acides gras à chaîne courte sur l'hydratation de la peau : étude exploratoire (COS-PBP-01)

Cette étude exploratoire vise à vérifier le potentiel hydratant ainsi que les éventuels effets irritants d'un soin hydratant de 14 jours consistant en application quotidienne de sérum et de crème sur la peau de deux zones sèches ciblées. Trente-trois (33) sujets seront inscrits dans cette étude et seront divisés en trois groupes de traitement différents de 11 sujets chacun. Hormis la formulation de la crème qui varie entre les trois groupes, les sujets recevront le même sérum et adhéreront au même plan d'étude pendant quatorze jours. L'état de base de chaque sujet avant le traitement servira de contrôle des effets observés après le traitement sur les zones ciblées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le but de cette étude est de vérifier le potentiel hydratant de trois crèmes différentes contenant des eicosapentaénoates de glycéryle lorsqu'elles sont utilisées comme traitement hydratant associé à un sérum d'eicosapentaénoate de glycéryle. Trente-trois (33) sujets seront inscrits dans cette étude et seront divisés en trois groupes de traitement différents de 11 sujets chacun. Avant le premier traitement, le personnel de recherche doit identifier pour chaque sujet deux zones de peau, idéalement d’apparence différente. Le soin attribué sera appliqué sur les zones ciblées qui serviront à mesurer l'hydratation et les rougeurs. Hormis la formulation de la crème qui varie entre les trois groupes, les sujets recevront le même sérum et adhéreront au même plan d'étude. Il sera demandé aux sujets d'appliquer le sérum et la crème sur les zones propres ciblées au moins une fois par jour, tous les jours, pendant une période de quatorze (14) jours. L'état de base avant traitement servira de contrôle des effets observés après traitement sur les zones ciblées. Les zones ciblées serviront à mesurer l’hydratation et les rougeurs :

  1. Mesurer le taux d'hydratation cutanée dans les deux zones sélectionnées par cornéométrie au début de l'étude (pré-traitement), ainsi qu'après une (1) et deux (2) semaines de traitement (aux visites 2 et 3).
  2. Mesurer la rougeur de la peau dans les deux zones sélectionnées par mexamétrie au début de l'étude (pré-traitement), ainsi qu'après une (1) et deux (2) semaines de traitement (aux visites 2 et 3).

Cette étude permettra d'évaluer et d'affiner le plan de traitement (fréquence d'application, durée du traitement, etc.) pour de futurs projets de recherche avec les mêmes produits. Il évaluera également la sécurité des différentes formulations du traitement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
21

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participant âgé entre 18 et 65 ans.
  • Participant qui déclare avoir la peau sèche.
  • Disponible pour toute la durée de l'étude et disposé à participer sur la base des informations fournies dans le formulaire de consentement éclairé dûment lu et signé par ce dernier.
  • Participant ne présentant pas de problèmes intellectuels susceptibles de limiter la validité du consentement à participer à l'étude et le respect des exigences du protocole, ayant la capacité de coopérer de manière adéquate, de comprendre et d'observer les instructions du personnel de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Participant atteint d'une maladie de peau diagnostiquée par son médecin traitant et qui nécessite un traitement médicamenteux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe A : Crème de formulation A
Application quotidienne du sérum d'Eicosapentaénoate de glycéryle et de la crème d'Eicosapentaénoate de glycéryle de formulation A sur les deux zones cutanées ciblées. Les zones cutanées doivent être propres et sèches. Les sujets peuvent procéder à des applications de produits supplémentaires si nécessaire. Cependant, à chaque application supplémentaire, les deux zones ciblées doivent être traitées avec le Sérum et la crème. Les sujets doivent procéder à au moins une application de produits chaque jour pendant 14 jours consécutifs.
Autre: Sérum Glycéryl Eicosapentaénoate
Application quotidienne du sérum sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs. Le sérum doit être appliqué avant la crème sur une peau propre.
Autre: Crème A d'Eicosapentaénoate de Glycéryle
Application quotidienne de la crème sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs. La crème doit être appliquée après le sérum.
Expérimental: Groupe B : Crème de formulation B
Application quotidienne du sérum d'Eicosapentaénoate de glycéryle et de la crème d'Eicosapentaénoate de glycéryle de formulation B sur les deux zones cutanées ciblées. Les zones cutanées doivent être propres et sèches. Les sujets peuvent procéder à des applications de produits supplémentaires si nécessaire. Cependant, à chaque application supplémentaire, les deux zones ciblées doivent être traitées avec le Sérum et la crème. Les sujets doivent procéder à au moins une application de produits chaque jour pendant 14 jours consécutifs.
Autre: Sérum Glycéryl Eicosapentaénoate
Application quotidienne du sérum sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs. Le sérum doit être appliqué avant la crème sur une peau propre.
Autre: Crème B d'eicosapentaénoate de glycéryle
Application quotidienne de la crème sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs. La crème doit être appliquée après le sérum.
Expérimental: Groupe C : Crème de formulation C
Application quotidienne du sérum d'Eicosapentaénoate de glycéryle et de la crème d'Eicosapentaénoate de glycéryle de formulation C sur les deux zones cutanées ciblées. Les zones cutanées doivent être propres et sèches. Les sujets peuvent procéder à des applications de produits supplémentaires si nécessaire. Cependant, à chaque application supplémentaire, les deux zones ciblées doivent être traitées avec le Sérum et la crème. Les sujets doivent procéder à au moins une application de produits chaque jour pendant 14 jours consécutifs.
Autre: Sérum Glycéryl Eicosapentaénoate
Application quotidienne du sérum sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs. Le sérum doit être appliqué avant la crème sur une peau propre.
Autre: Crème C d'eicosapentaénoate de glycéryle
Application quotidienne de la crème sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs. La crème doit être appliquée après le sérum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'hydratation
Délai: 2 semaines
Pour chaque sujet de chaque groupe, l'hydratation de la peau sera mesurée par cornéométrie au départ (visite 1/prétraitement) et après une (1) semaine de traitement (visite 2) et deux (2) semaines de traitement (visite 3). Seules les zones traitées ciblées seront utilisées pour la mesure de l'hydratation.
2 semaines
Mesure de la rougeur cutanée
Délai: 2 semaines
Pour chaque sujet de chaque groupe, la rougeur cutanée sera mesurée par mexamétrie au départ (visite 1/prétraitement) et après une (1) semaine de traitement (visite 2) et deux (2) semaines de traitement (visite 3). Seules les zones traitées ciblées seront utilisées pour la mesure des rougeurs.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l’apparence de la peau et des événements indésirables
Délai: 2 semaines
A chaque visite d'étude, chaque sujet sera interrogé sur tout effet indésirable observé sur les zones ciblées (traitées). Des photos des deux zones ciblées seront également prises pour chaque sujet à chaque visite d'étude. Aucune mesure ou quantification n'est prévue pour ces photos. Ils resteront dans les dossiers à titre de documentation et ne seront utilisés que si un événement indésirable nécessite une enquête.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
SCF Pharma

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Samuel Fortin, Ph.D, SCF Pharma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 janvier 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • COS-PBP-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats de ces recherches sont la propriété privée de SCF Pharma. Si vous êtes intéressé par les résultats de cette étude, vous pouvez contacter le Dr Samuel Fortin pour une synthèse dès l’été 2025.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres