Produits topiques à base d'eicosapentaénoate de glycéryle comme crème et sérum sans irritants pour l'hydratation des peaux sensibles (COS-PBP-01)
16 avril 2026 mis à jour par: SCF Pharma
Impact d'une application quotidienne de sérum et de crème contenant de l'eicosapentaénoate de glycéryle et des acides gras à chaîne courte sur l'hydratation de la peau : étude exploratoire (COS-PBP-01)
Cette étude exploratoire vise à vérifier le potentiel hydratant ainsi que les éventuels effets irritants d'un soin hydratant de 14 jours consistant en application quotidienne de sérum et de crème sur la peau de deux zones sèches ciblées.
Trente-trois (33) sujets seront inscrits dans cette étude et seront divisés en trois groupes de traitement différents de 11 sujets chacun.
Hormis la formulation de la crème qui varie entre les trois groupes, les sujets recevront le même sérum et adhéreront au même plan d'étude pendant quatorze jours.
L'état de base de chaque sujet avant le traitement servira de contrôle des effets observés après le traitement sur les zones ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de vérifier le potentiel hydratant de trois crèmes différentes contenant des eicosapentaénoates de glycéryle lorsqu'elles sont utilisées comme traitement hydratant associé à un sérum d'eicosapentaénoate de glycéryle. Trente-trois (33) sujets seront inscrits dans cette étude et seront divisés en trois groupes de traitement différents de 11 sujets chacun. Avant le premier traitement, le personnel de recherche doit identifier pour chaque sujet deux zones de peau, idéalement d’apparence différente. Le soin attribué sera appliqué sur les zones ciblées qui serviront à mesurer l'hydratation et les rougeurs. Hormis la formulation de la crème qui varie entre les trois groupes, les sujets recevront le même sérum et adhéreront au même plan d'étude. Il sera demandé aux sujets d'appliquer le sérum et la crème sur les zones propres ciblées au moins une fois par jour, tous les jours, pendant une période de quatorze (14) jours. L'état de base avant traitement servira de contrôle des effets observés après traitement sur les zones ciblées. Les zones ciblées serviront à mesurer l’hydratation et les rougeurs :
- Mesurer le taux d'hydratation cutanée dans les deux zones sélectionnées par cornéométrie au début de l'étude (pré-traitement), ainsi qu'après une (1) et deux (2) semaines de traitement (aux visites 2 et 3).
- Mesurer la rougeur de la peau dans les deux zones sélectionnées par mexamétrie au début de l'étude (pré-traitement), ainsi qu'après une (1) et deux (2) semaines de traitement (aux visites 2 et 3).
Cette étude permettra d'évaluer et d'affiner le plan de traitement (fréquence d'application, durée du traitement, etc.) pour de futurs projets de recherche avec les mêmes produits. Il évaluera également la sécurité des différentes formulations du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
- Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participant âgé entre 18 et 65 ans.
- Participant qui déclare avoir la peau sèche.
- Disponible pour toute la durée de l'étude et disposé à participer sur la base des informations fournies dans le formulaire de consentement éclairé dûment lu et signé par ce dernier.
- Participant ne présentant pas de problèmes intellectuels susceptibles de limiter la validité du consentement à participer à l'étude et le respect des exigences du protocole, ayant la capacité de coopérer de manière adéquate, de comprendre et d'observer les instructions du personnel de recherche.
Critère d'exclusion:
- Participant atteint d'une maladie de peau diagnostiquée par son médecin traitant et qui nécessite un traitement médicamenteux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Crème de formulation A
Application quotidienne du sérum d'Eicosapentaénoate de glycéryle et de la crème d'Eicosapentaénoate de glycéryle de formulation A sur les deux zones cutanées ciblées.
Les zones cutanées doivent être propres et sèches.
Les sujets peuvent procéder à des applications de produits supplémentaires si nécessaire.
Cependant, à chaque application supplémentaire, les deux zones ciblées doivent être traitées avec le Sérum et la crème.
Les sujets doivent procéder à au moins une application de produits chaque jour pendant 14 jours consécutifs.
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Application quotidienne du sérum sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs.
Le sérum doit être appliqué avant la crème sur une peau propre.
Application quotidienne de la crème sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs.
La crème doit être appliquée après le sérum.
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Expérimental: Groupe B : Crème de formulation B
Application quotidienne du sérum d'Eicosapentaénoate de glycéryle et de la crème d'Eicosapentaénoate de glycéryle de formulation B sur les deux zones cutanées ciblées.
Les zones cutanées doivent être propres et sèches.
Les sujets peuvent procéder à des applications de produits supplémentaires si nécessaire.
Cependant, à chaque application supplémentaire, les deux zones ciblées doivent être traitées avec le Sérum et la crème.
Les sujets doivent procéder à au moins une application de produits chaque jour pendant 14 jours consécutifs.
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Application quotidienne du sérum sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs.
Le sérum doit être appliqué avant la crème sur une peau propre.
Application quotidienne de la crème sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs.
La crème doit être appliquée après le sérum.
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Expérimental: Groupe C : Crème de formulation C
Application quotidienne du sérum d'Eicosapentaénoate de glycéryle et de la crème d'Eicosapentaénoate de glycéryle de formulation C sur les deux zones cutanées ciblées.
Les zones cutanées doivent être propres et sèches.
Les sujets peuvent procéder à des applications de produits supplémentaires si nécessaire.
Cependant, à chaque application supplémentaire, les deux zones ciblées doivent être traitées avec le Sérum et la crème.
Les sujets doivent procéder à au moins une application de produits chaque jour pendant 14 jours consécutifs.
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Application quotidienne du sérum sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs.
Le sérum doit être appliqué avant la crème sur une peau propre.
Application quotidienne de la crème sur les deux zones cutanées ciblées pendant 14 jours consécutifs.
La crème doit être appliquée après le sérum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'hydratation
Délai: 2 semaines
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Pour chaque sujet de chaque groupe, l'hydratation de la peau sera mesurée par cornéométrie au départ (visite 1/prétraitement) et après une (1) semaine de traitement (visite 2) et deux (2) semaines de traitement (visite 3).
Seules les zones traitées ciblées seront utilisées pour la mesure de l'hydratation.
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2 semaines
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Mesure de la rougeur cutanée
Délai: 2 semaines
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Pour chaque sujet de chaque groupe, la rougeur cutanée sera mesurée par mexamétrie au départ (visite 1/prétraitement) et après une (1) semaine de traitement (visite 2) et deux (2) semaines de traitement (visite 3).
Seules les zones traitées ciblées seront utilisées pour la mesure des rougeurs.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l’apparence de la peau et des événements indésirables
Délai: 2 semaines
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A chaque visite d'étude, chaque sujet sera interrogé sur tout effet indésirable observé sur les zones ciblées (traitées).
Des photos des deux zones ciblées seront également prises pour chaque sujet à chaque visite d'étude.
Aucune mesure ou quantification n'est prévue pour ces photos.
Ils resteront dans les dossiers à titre de documentation et ne seront utilisés que si un événement indésirable nécessite une enquête.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Fortin, Ph.D, SCF Pharma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Purnamawati S, Indrastuti N, Danarti R, Saefudin T. The Role of Moisturizers in Addressing Various Kinds of Dermatitis: A Review. Clin Med Res. 2017 Dec;15(3-4):75-87. doi: 10.3121/cmr.2017.1363. Epub 2017 Dec 11.
- Hsu CK, Cheng NY, Yang CC, Yen YY, Tseng SH. Investigating the clinical implication of corneometer and mexameter readings towards objective, efficient evaluation of psoriasis vulgaris severity. Sci Rep. 2022 May 6;12(1):7469. doi: 10.1038/s41598-022-11573-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COS-PBP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de ces recherches sont la propriété privée de SCF Pharma.
Si vous êtes intéressé par les résultats de cette étude, vous pouvez contacter le Dr Samuel Fortin pour une synthèse dès l’été 2025.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .