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Réponse au massage pour les douleurs cervicales

21 juillet 2025 mis à jour par: University of Florida

Caractériser les réponses au massage chez les personnes souffrant de douleurs cervicales

Cette étude vise à savoir si les mesures de base de la sensibilité à la douleur, c'est-à-dire la quantité de pression requise pour ressentir la douleur, prédisent le soulagement de la douleur après un massage induisant la douleur ET si le soulagement de la douleur après un massage induisant la douleur est différent d'un massage sans douleur ou du fait de placer votre main dans un bain d'eau froide. Les participants souffrant de douleurs au cou seront assignés au hasard pour recevoir un massage induisant la douleur, un massage sans douleur ou pour placer leur main dans un bain d'eau froide.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
53

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joel E Bialosky, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 à 60 ans
  • Vous souffrez actuellement de douleurs au cou avec ou sans douleur au bras
  • Intensité des symptômes de douleur au cou évaluée à 4/10 ou plus au cours des dernières 24 heures
  • Douleur au cou depuis plus ou égale à 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Conditions médicales systémiques connues pour affecter la sensation (par ex. diabète)
  • Antécédents de chirurgie ou de fracture du cou au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents actuels de douleur chronique autre que la douleur au cou
  • Diagnostic de radiculopathie cervicale ou myélopathie cervicale
  • Histoire du coup du lapin
  • J'utilise actuellement des médicaments anticoagulants
  • Tout trouble de la coagulation sanguine tel que l'hémophilie
  • Toute contre-indication à l'application de glace, telle que : hypertension non contrôlée, urticaire au froid, cryoglobulinémie, hémoglobinurie paroxystique au froid et troubles circulatoires
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Massage induisant la douleur
Les participants recevront 60 secondes de pression manuelle appliquée à un point de leur cou suivies de 30 secondes de relâchement complet de la pression 4 fois pour un temps de contact total de 240 secondes. Une pression sera appliquée de telle sorte que le participant évalue la douleur = 5/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur à 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense imaginable.
Procédure: Massage induisant la douleur
60 secondes de pression directe sur le cou entraînant une douleur de 5/10. Cela sera répété quatre fois pour un total de 240 secondes
Comparateur actif: Massage sans douleur
Les participants recevront 60 secondes de pression manuelle appliquée à un point de leur cou suivies de 30 secondes de relâchement complet de la pression 4 fois pour un temps de contact total de 240 secondes. Une pression sera appliquée de telle sorte que le participant évalue la douleur = 0/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur à 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense imaginable.
Procédure: Massage sans douleur
60 secondes de pression directe sur le cou entraînant 0/10 de douleur. Cela sera répété quatre fois pour un total de 240 secondes
Comparateur actif: Bain d'eau froide
Les participants placeront leur main non dominante dans de l'eau refroidie par une unité de réfrigération (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, États-Unis) qui fait circuler l'eau en continu pour maintenir une température constante de 6 degrés Celsius (mâles) ou 8 degrés. Celsius (femelles). Le participant placera sa main dans l'eau refroidie pendant 60 secondes suivie d'une pause de 30 secondes au cours de laquelle le participant retirera sa main de l'eau. Cela se produira 4 fois pour une durée totale d'immersion de 240 secondes.
Procédure: Bain d'eau froide
Les participants placeront leur main dans un bain d'eau froide maintenue entre 6 et 8 degrés Celsius pendant 60 secondes. Cela sera répété quatre fois pour un total de 240 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur de pression
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Pression appliquée à l'espace web du pied avec un algomètre de pression numérique appliqué à 1 kg/s. Les participants seront invités à indiquer quand la sensation passe pour la première fois de la pression à la douleur (seuil de douleur)
Au départ et immédiatement après l’intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d’évaluation de la douleur Douleur au repos
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention
Les participants évalueront leur douleur cervicale « actuelle » sur une échelle de 0 à 100 avec 0 = aucune douleur et 100 = la douleur la plus intense imaginable.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention
Échelle numérique d’évaluation de la douleur Douleur évoquée par le mouvement
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention
Les participants évalueront leur douleur au cou sur une échelle de 0 à 100 avec 0 = aucune douleur et 100 = la douleur la plus intense imaginable pendant l'amplitude de mouvement active de la colonne cervicale. La note moyenne pour tous les mouvements (flexion, extension, courbure latérale gauche et droite, rotation gauche et droite) sera utilisée dans l'analyse.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 juillet 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB202301891

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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