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Risposta al massaggio nel dolore al collo

21 luglio 2025 aggiornato da: University of Florida

Caratterizzazione delle risposte al massaggio in individui con dolore al collo

Questo studio è interessato a verificare se le misure di base della sensibilità al dolore, ovvero la quantità di pressione richiesta per sentire dolore, prevedano il sollievo dal dolore dopo un massaggio che induce dolore E se il sollievo dal dolore dopo un massaggio che induce dolore sia diverso da un massaggio senza dolore o dal mettere la mano in un massaggio bagno in acqua fredda. I partecipanti con dolore al collo verranno assegnati in modo casuale a ricevere un massaggio che induce dolore, un massaggio senza dolore o a mettere la mano in un bagno di acqua fredda.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joel E Bialosky, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 60 anni
  • Attualmente avverto dolore al collo con o senza dolore al braccio
  • Intensità dei sintomi del dolore al collo valutata come 4/10 o superiore nelle ultime 24 ore
  • Dolore al collo per maggiore o uguale a 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Condizioni mediche sistemiche note per influenzare la sensibilità (ad es. diabete)
  • Storia di interventi chirurgici o fratture al collo negli ultimi 6 mesi
  • Storia attuale di condizioni di dolore cronico diverse dal dolore al collo
  • Diagnosi di radicolopatia cervicale o mielopatia cervicale
  • Storia del colpo di frusta
  • Attualmente sto utilizzando farmaci per fluidificare il sangue
  • Qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue come l’emofilia
  • Qualsiasi controindicazione all'applicazione del ghiaccio, come: ipertensione non controllata, orticaria da freddo, crioglobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo e compromissione circolatoria
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Massaggio antidolorifico
I partecipanti riceveranno 60 secondi di pressione manuale applicata a un punto del collo seguiti da 30 secondi di rilascio completo della pressione 4 volte per un tempo di contatto totale di 240 secondi. La pressione verrà applicata in modo tale che il partecipante valuti il ​​dolore = 5/10 su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica il dolore più grave immaginabile.
Procedura: Massaggio antidolorifico
60 secondi di pressione diretta sul collo provocano 5/10 di dolore. Questo verrà ripetuto quattro volte per un totale di 240 secondi
Comparatore attivo: Massaggio senza dolore
I partecipanti riceveranno 60 secondi di pressione manuale applicata a un punto del collo seguiti da 30 secondi di rilascio completo della pressione 4 volte per un tempo di contatto totale di 240 secondi. La pressione verrà applicata in modo tale che il partecipante valuti il ​​dolore = 0/10 su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica il dolore più grave immaginabile.
Procedura: Massaggio senza dolore
60 secondi di pressione diretta sul collo provocano dolore 0/10. Questo verrà ripetuto quattro volte per un totale di 240 secondi
Comparatore attivo: Bagno d'acqua fredda
I partecipanti inseriranno la mano non dominante nell'acqua raffreddata da un'unità di refrigerazione (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, USA) che fa circolare l'acqua continuamente per mantenere una temperatura costante di 6 gradi Celsius (maschi) o 8 gradi Celsius (femmine). Il partecipante metterà la mano nell'acqua raffreddata per 60 secondi seguita da una pausa di 30 secondi in cui il partecipante toglierà la mano dall'acqua. Ciò avverrà 4 volte per un tempo di immersione totale di 240 secondi.
Procedura: Bagno d'acqua fredda
I partecipanti metteranno la mano in un bagno di acqua fredda mantenuta a una temperatura compresa tra 6 e 8 gradi Celsius per 60 secondi. Questo verrà ripetuto quattro volte per un totale di 240 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Pressione applicata allo spazio web del piede con un algometro digitale a pressione applicato a 1 kg/s. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quando la sensazione cambia per la prima volta da pressione a dolore (soglia del dolore)
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore Dolore a riposo
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
I partecipanti valuteranno il loro dolore al collo "attuale" su una scala da 0 a 100 con 0 = nessun dolore e 100 = il dolore più intenso immaginabile
Baseline, immediatamente dopo l'intervento
Scala numerica di valutazione del dolore Dolore evocato dal movimento
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento
I partecipanti valuteranno il loro dolore al collo su una scala da 0 a 100 con 0 = nessun dolore e 100 = il dolore più intenso immaginabile durante il range di movimento attivo della colonna cervicale. Nell'analisi verrà utilizzata la valutazione media di tutti i movimenti (flessione, estensione, piegamento laterale sinistro e destro, rotazione sinistra e destra).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB202301891

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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