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Respuesta al masaje en el dolor de cuello

21 de julio de 2025 actualizado por: University of Florida

Caracterización de las respuestas al masaje en personas con dolor de cuello

Este estudio está interesado en si las medidas iniciales de sensibilidad al dolor, es decir, la cantidad de presión necesaria para sentir dolor, predicen el alivio del dolor después de un masaje que induce el dolor Y si el alivio del dolor después de un masaje que induce el dolor es diferente de un masaje sin dolor o de colocar la mano en un baño de agua fría. Los participantes con dolor de cuello serán asignados aleatoriamente para recibir un masaje inductor de dolor, un masaje sin dolor o colocar su mano en un baño de agua fría.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
53

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Joel Bialosky, PT, PhD
  • Número de teléfono: 352-733-1162
  • Correo electrónico: bialosky@phhp.ufl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joel E Bialosky, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 60 años
  • Actualmente experimenta dolor de cuello con o sin dolor en el brazo.
  • Intensidad de los síntomas de dolor de cuello calificada como 4/10 o superior durante las últimas 24 horas
  • Dolor de cuello durante más o igual a 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés
  • Condiciones médicas sistémicas que se sabe que afectan la sensación (p. ej. diabetes)
  • Historial de cirugía de cuello o fractura en los últimos 6 meses.
  • Historia actual de dolor crónico distinto del dolor de cuello.
  • Diagnóstico de radiculopatía cervical o mielopatía cervical.
  • Historia del latigazo cervical
  • Actualmente usando medicamentos anticoagulantes.
  • Cualquier trastorno de la coagulación sanguínea como la hemofilia.
  • Cualquier contraindicación para la aplicación de hielo, como: hipertensión no controlada, urticaria por frío, crioglobulinemia, hemoglobinuria paroxística por frío y compromiso circulatorio.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Masaje inductor del dolor
Los participantes recibirán 60 segundos de presión manual aplicada en un punto del cuello seguido de 30 segundos de liberación completa de presión 4 veces para un tiempo total de contacto de 240 segundos. Se aplicará presión de modo que el participante califique el dolor = 5/10 en una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso imaginable.
Procedimiento: Masaje inductor del dolor
60 segundos de presión directa en el cuello resultando en 5/10 de dolor. Esto se repetirá cuatro veces durante un total de 240 segundos.
Comparador activo: Masaje sin dolor
Los participantes recibirán 60 segundos de presión manual aplicada en un punto del cuello seguido de 30 segundos de liberación completa de presión 4 veces para un tiempo total de contacto de 240 segundos. Se aplicará presión de modo que el participante califique el dolor = 0/10 en una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso imaginable.
Procedimiento: Masaje sin dolor
60 segundos de presión directa en el cuello que resultan en un dolor de 0/10. Esto se repetirá cuatro veces durante un total de 240 segundos.
Comparador activo: Baño de agua fría
Los participantes colocarán su mano no dominante en agua enfriada por una unidad de refrigeración (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, EE. UU.) que hace circular agua continuamente para mantener una temperatura constante de 6 grados Celsius (hombres) u 8 grados. Celsius (hembras). El participante colocará su mano en el agua enfriada durante 60 segundos seguido de un descanso de 30 segundos en el que el participante retirará su mano del agua. Esto ocurrirá 4 veces para un tiempo total de inmersión de 240 segundos.
Procedimiento: Baño de agua fría
Los participantes colocarán su mano en un baño de agua fría mantenida entre 6 y 8 grados centígrados durante 60 segundos. Esto se repetirá cuatro veces durante un total de 240 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Presión aplicada al espacio interdigital del pie con un algómetro de presión digital aplicado a 1 kg/s. Se indicará a los participantes que indiquen cuándo la sensación cambia por primera vez de presión a dolor (umbral de dolor).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de valoración del dolor Dolor en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
Los participantes calificarán su dolor de cuello "actual" en una escala de 0 a 100, donde 0 = sin dolor y 100 = el dolor más intenso imaginable.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención
Escala numérica de valoración del dolor Movimiento Dolor evocado
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
Los participantes calificarán su dolor de cuello en una escala de 0 a 100, donde 0 = sin dolor y 100 = el dolor más intenso imaginable durante el rango de movimiento activo de la columna cervical. En el análisis se utilizará la calificación promedio de todos los movimientos (flexión, extensión, flexión lateral izquierda y derecha, rotación izquierda y derecha).
Línea de base, inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB202301891

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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