Réponse au massage pour les douleurs cervicales
21 juillet 2025 mis à jour par: University of Florida
Caractériser les réponses au massage chez les personnes souffrant de douleurs cervicales
Cette étude vise à savoir si les mesures de base de la sensibilité à la douleur, c'est-à-dire la quantité de pression requise pour ressentir la douleur, prédisent le soulagement de la douleur après un massage induisant la douleur ET si le soulagement de la douleur après un massage induisant la douleur est différent d'un massage sans douleur ou du fait de placer votre main dans un bain d'eau froide.
Les participants souffrant de douleurs au cou seront assignés au hasard pour recevoir un massage induisant la douleur, un massage sans douleur ou pour placer leur main dans un bain d'eau froide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joel Bialosky, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida
-
Contact:
- Joel E Bialosky, PhD
- Numéro de téléphone: 352-273-8636
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
Chercheur principal:
- Joel E Bialosky, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 à 60 ans
- Vous souffrez actuellement de douleurs au cou avec ou sans douleur au bras
- Intensité des symptômes de douleur au cou évaluée à 4/10 ou plus au cours des dernières 24 heures
- Douleur au cou depuis plus ou égale à 3 mois
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Conditions médicales systémiques connues pour affecter la sensation (par ex. diabète)
- Antécédents de chirurgie ou de fracture du cou au cours des 6 derniers mois
- Antécédents actuels de douleur chronique autre que la douleur au cou
- Diagnostic de radiculopathie cervicale ou myélopathie cervicale
- Histoire du coup du lapin
- J'utilise actuellement des médicaments anticoagulants
- Tout trouble de la coagulation sanguine tel que l'hémophilie
- Toute contre-indication à l'application de glace, telle que : hypertension non contrôlée, urticaire au froid, cryoglobulinémie, hémoglobinurie paroxystique au froid et troubles circulatoires
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage induisant la douleur
Les participants recevront 60 secondes de pression manuelle appliquée à un point de leur cou suivies de 30 secondes de relâchement complet de la pression 4 fois pour un temps de contact total de 240 secondes.
Une pression sera appliquée de telle sorte que le participant évalue la douleur = 5/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur à 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense imaginable.
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60 secondes de pression directe sur le cou entraînant une douleur de 5/10.
Cela sera répété quatre fois pour un total de 240 secondes
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Comparateur actif: Massage sans douleur
Les participants recevront 60 secondes de pression manuelle appliquée à un point de leur cou suivies de 30 secondes de relâchement complet de la pression 4 fois pour un temps de contact total de 240 secondes.
Une pression sera appliquée de telle sorte que le participant évalue la douleur = 0/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur à 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense imaginable.
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60 secondes de pression directe sur le cou entraînant 0/10 de douleur.
Cela sera répété quatre fois pour un total de 240 secondes
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Comparateur actif: Bain d'eau froide
Les participants placeront leur main non dominante dans de l'eau refroidie par une unité de réfrigération (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, États-Unis) qui fait circuler l'eau en continu pour maintenir une température constante de 6 degrés Celsius (mâles) ou 8 degrés. Celsius (femelles).
Le participant placera sa main dans l'eau refroidie pendant 60 secondes suivie d'une pause de 30 secondes au cours de laquelle le participant retirera sa main de l'eau.
Cela se produira 4 fois pour une durée totale d'immersion de 240 secondes.
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Les participants placeront leur main dans un bain d'eau froide maintenue entre 6 et 8 degrés Celsius pendant 60 secondes.
Cela sera répété quatre fois pour un total de 240 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur de pression
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Pression appliquée à l'espace web du pied avec un algomètre de pression numérique appliqué à 1 kg/s.
Les participants seront invités à indiquer quand la sensation passe pour la première fois de la pression à la douleur (seuil de douleur)
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d’évaluation de la douleur Douleur au repos
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Les participants évalueront leur douleur cervicale « actuelle » sur une échelle de 0 à 100 avec 0 = aucune douleur et 100 = la douleur la plus intense imaginable.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Échelle numérique d’évaluation de la douleur Douleur évoquée par le mouvement
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Les participants évalueront leur douleur au cou sur une échelle de 0 à 100 avec 0 = aucune douleur et 100 = la douleur la plus intense imaginable pendant l'amplitude de mouvement active de la colonne cervicale.
La note moyenne pour tous les mouvements (flexion, extension, courbure latérale gauche et droite, rotation gauche et droite) sera utilisée dans l'analyse.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202301891
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .