Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на массаж при боли в шее

21 июля 2025 г. обновлено: University of Florida

Характеристика реакции на массаж у людей с болью в шее

Целью данного исследования является то, могут ли базовые показатели болевой чувствительности, то есть величина давления, необходимая для ощущения боли, предсказать облегчение боли после обезболивающего массажа, а также отличается ли облегчение боли после обезболивающего массажа от безболезненного массажа или помещения руки в баня с холодной водой. Участники с болями в шее будут случайным образом распределены для получения обезболивающего массажа, безболезненного массажа или помещения руки в ванну с холодной водой.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
53

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Joel Bialosky, PT, PhD
  • Номер телефона: 352-733-1162
  • Электронная почта: bialosky@phhp.ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Joel E Bialosky, PhD
          • Номер телефона: 352-273-8636
          • Электронная почта: bialosky@phhp.ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Joel E Bialosky, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • В настоящее время испытывает боль в шее с болью в руке или без нее.
  • Интенсивность симптомов боли в шее оценивается как 4/10 или выше в течение последних 24 часов.
  • Боль в шее в течение более 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Системные заболевания, влияющие на чувствительность (например, диабет)
  • Перенесенные операции на шее или переломы в течение последних 6 месяцев.
  • Текущая история хронической боли, кроме боли в шее.
  • Диагностика шейной радикулопатии или шейной миелопатии
  • История хлыстовой травмы
  • В настоящее время принимает лекарства, разжижающие кровь.
  • Любое нарушение свертываемости крови, например гемофилия.
  • Любые противопоказания к приложению льда, такие как: неконтролируемая гипертензия, холодовая крапивница, криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия и нарушение кровообращения.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Обезболивающий массаж
Участники получат 60-секундное ручное давление на одну точку шеи с последующим 30-секундным полным сбросом давления 4 раза, общее время контакта составит 240 секунд. Давление будет применяться таким образом, чтобы участник оценивал боль = 5/10 по 11-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую только можно вообразить.
Процедура: Обезболивающий массаж
60 секунд прямого давления на шею, вызывающего боль 5/10. Это будет повторено четыре раза общей продолжительностью 240 секунд.
Активный компаратор: Безболезненный массаж
Участники получат 60-секундное ручное давление на одну точку шеи с последующим 30-секундным полным сбросом давления 4 раза, общее время контакта составит 240 секунд. Давление будет оказываться таким образом, чтобы участник оценивал боль = 0/10 по 11-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую только можно вообразить.
Процедура: Безболезненный массаж
60 секунд прямого давления на шею, вызывающего боль 0/10. Это будет повторено четыре раза общей продолжительностью 240 секунд.
Активный компаратор: Баня с холодной водой
Участники поместят свою недоминантную руку в воду, охлаждаемую холодильной установкой (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Массачусетс, США), которая обеспечивает непрерывную циркуляцию воды для поддержания постоянной температуры 6 градусов Цельсия (мужчины) или 8 градусов. Цельсия (женщины). Участник поместит свою руку в охлажденную воду на 60 секунд, после чего последует 30-секундный перерыв, во время которого участник вытащит руку из воды. Это произойдет 4 раза, общее время погружения составит 240 секунд.
Процедура: Баня с холодной водой
Участники поместят руку в ванну с холодной водой, температура которой поддерживается от 6 до 8 градусов по Цельсию, на 60 секунд. Это будет повторено четыре раза общей продолжительностью 240 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Давление, оказываемое на перепонку стопы с помощью цифрового альгометра давления, прикладывается со скоростью 1 кг/с. Участникам будет предложено указать, когда ощущение впервые изменится с давления на боль (болевой порог).
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли Боль в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
Участники оценят свою «текущую» боль в шее по шкале от 0 до 100, где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль, которую только можно себе представить.
Исходный уровень, сразу после вмешательства
Числовая шкала оценки боли Движение вызвало боль
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
Участники оценят свою боль в шее по шкале от 0 до 100, где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль, которую можно себе представить во время активного диапазона движений шейного отдела позвоночника. В анализе будет использоваться средняя оценка по всем движениям (сгибание, разгибание, наклон влево и вправо, вращение влево и вправо).
Исходный уровень, сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB202301891

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками