ICG vs Blue Patent comme traceur de la performance du TAD chez les patientes atteintes d'un carcinome du sein cN1 après une chimiothérapie néoadjuvante

Ce registre des patients est conçu pour collecter prospectivement les données cliniques, d'imagerie, chirurgicales et pathologiques standardisées de patientes atteintes de carcinome mammaire CN1 subissant une dissection axillaire ciblée (TAD) après une chimiothérapie néoadjuvante, en utilisant le vert indocyanine (ICG) comme traceur lymphatique.

Pour garantir la qualité et la cohérence des données, les procédures suivantes et les mesures de contrôle de la qualité seront mises en œuvre:

Formulaires de rapport de cas standardisé (CRFS):

Toutes les données seront enregistrées à l'aide de CRF électroniques développés spécifiquement pour le registre. Ces formes sont structurées pour saisir des variables démographiques, cliniques, radiologiques, chirurgicales et pathologiques pertinentes, y compris les taux de détection des traceurs, le nombre de nœuds récupérés, les taux de faux négatifs et les complications.

Formation et accréditation du centre:

Tous les chirurgiens et radiologues participants recevront une formation sur des procédures standardisées pour TAD en utilisant ICG, y compris la technique d'injection, la détection de fluorescence peropératoire et la manipulation des échantillons. Des réunions interinstitutionnelles régulières seront tenues pour renforcer l'adhésion au protocole.

Assurance qualité en imagerie et pathologie:

Les procédures de localisation des ganglions lymphatiques (par exemple, le placement des clips, la revue de l'imagerie) et les analyses histopathologiques suivront les protocoles unifiés.

Éthique et confidentialité des patients:

Toutes les données seront désidenties et gérées conformément au RGPD et aux réglementations locales de protection des données. Le consentement éclairé sera obtenu de chaque participant avant l'inclusion des données.

Suivi et suivi des résultats:

Le registre suivra les résultats chirurgicaux à court et à moyen terme, y compris les taux de détection, les complications chirurgicales et la récidive axillaire, assurant une évaluation longitudinale de la qualité de l'approche TAD guidée par l'ICG.