ICG vs blått patent som sporstoff i ytelsen til TAD hos pasienter med cN1 brystkarsinom etter neoadjuvant kjemoterapi

Dette pasientregisteret er designet for å prospektivt samle standardiserte kliniske, avbildninger, kirurgiske og patologiske data fra pasienter med CN1 brystkarsinom som gjennomgår målrettet aksillær disseksjon (TAD) etter neoadjuvant cellegift, ved bruk av indocyaningrønn (ICG) som en lymfatisk sporstoff.

For å sikre datakvalitet og konsistens vil følgende prosedyrer og kvalitetskontrolltiltak bli iverksatt:

Standardiserte saksrapportskjemaer (CRF):

Alle data vil bli registrert ved hjelp av elektroniske CRF -er utviklet spesielt for registeret. Disse formene er strukturert for å fange opp relevante demografiske, kliniske, radiologiske, kirurgiske og patologiske variabler, inkludert sporstoffdeteksjonshastigheter, antall hentede noder, falsk-negative hastigheter og komplikasjoner.

Sentertrening og akkreditering:

Alle deltakende kirurger og radiologer vil få opplæring i standardiserte prosedyrer for TAD ved bruk av ICG, inkludert injeksjonsteknikk, intraoperativ fluorescensdeteksjon og eksemplarhåndtering. Det vil bli avholdt regelmessige møter mellom institusjonelle møter for å forsterke protokollens etterlevelse.

Kvalitetssikring i avbildning og patologi:

Lymfeknute lokaliseringsprosedyrer (f.eks. Klippplassering, avbildningsgjennomgang) og histopatologiske analyser vil følge enhetlige protokoller.

Etikk og pasientens konfidensialitet:

Alle data vil bli avidentifisert og administrert i samsvar med GDPR og lokale databeskyttelsesforskrifter. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker før inkludering av data.

Oppfølging og utfallssporing:

Registeret vil spore kirurgiske utfall på kort og mellomlang sikt, inkludert deteksjonshastighet, kirurgiske komplikasjoner og aksillær tilbakefall, noe som sikrer langsgående kvalitetsvurdering av den ICG-guidede TAD-tilnærmingen.