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Formation aux Soins Kangourou : Connaissances, Compétences et Empathie (Kangaroo Care)

13 février 2026 mis à jour par: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University

L'Effet de la Formation au Soin Kangourou Dispensée aux Étudiantes Sages-Femmes sur Leurs Niveaux de Connaissance, Compétences, Confiance et Empathie

La recherche est conçue comme une étude expérimentale méthodologique et contrôlée randomisée et sera menée en cinq étapes avec des étudiants sages-femmes en dernière année à l'Université d'Atatürk (N=120). Premièrement, la validité et la fiabilité turques de l'Échelle de Connaissance, Compétence et Confiance en Soins Kangourou seront établies. Par la suite, une formation de 8 heures sur les soins kangourou sera dispensée au groupe d'intervention, et les performances cliniques des étudiants, leurs niveaux d'empathie et leurs compétences en soins kangourou seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette recherche vise à évaluer l'effet de la formation aux soins kangourou dispensée aux étudiants sages-femmes sur leurs niveaux de connaissances, compétences, confiance et empathie. La recherche suit un plan expérimental méthodologique et randomisé contrôlé. La recherche sera menée en cinq étapes et deux méthodes de recherche différentes seront utilisées progressivement. En conséquence, une méthode méthodologique sera utilisée pour analyser la validité de l'échelle de connaissances, compétences et confiance en matière de soins kangourou, et un plan expérimental randomisé contrôlé sera utilisé pour dispenser la formation aux soins kangourou aux étudiants et pour appliquer les échelles après la formation aux soins kangourou après la formation. La population de la recherche sera constituée des étudiants de dernière année du Département de Sage-femme de la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université Atatürk (N:120). La première partie de la recherche impliquera la réalisation d'une étude de validité turque de l'« Échelle de Connaissances, Compétences et Confiance en matière de Soins Kangourou ». La deuxième partie impliquera de dispenser 8 heures de formation aux soins kangourou aux étudiants assignés au groupe de formation, préparée par le chercheur. La troisième partie évaluera les pratiques cliniques des étudiants ayant reçu et n'ayant pas reçu la formation aux soins kangourou, et évaluera leurs niveaux d'empathie et leurs niveaux de connaissances, compétences et confiance à l'aide de l'échelle d'empathie en sage-femmerie et de l'échelle de connaissances, compétences et confiance en matière de soins kangourou. La recherche se conclura par une étude de validité turque de l'Échelle de Connaissances, Compétences et Confiance en matière de Soins Kangourou et l'acquisition de ressources en langue turque.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
99

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiantes en dernière année du département de sage-femme,
  • ayant réussi leurs cours pratiques,
  • ayant accepté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • étudiantes n'ayant pas réussi leurs cours pratiques
  • n'ayant pas accepté de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: groupe témoin
Étudiants qui n'ont pas reçu de formation aux soins kangourou
Expérimental: Groupe d'éducation aux soins kangourou
éducation sur la méthode kangourou
Comportemental: Éducation sur les soins kangourou
Éducation sur la méthode kangourou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des Soins Kangourou
Délai: immédiatement après la formation
Questionnaire pré- et post-formation : Conçu pour évaluer le niveau de connaissances des étudiants participant à la formation avant et après celle-ci. Il se compose d'un total de 20 questions à choix multiples adaptées au contenu et aux thèmes de la formation.
immédiatement après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de connaissances, compétences et confiance en matière de Méthode Mère Kangourou
Délai: trois mois après la formation
L'échelle a été développée par Almutairi et al. (2016) pour évaluer les connaissances, compétences et confiance des infirmières dans la formation aux soins kangourou. Des chercheurs ont mené des études de validité et de fiabilité turques. La version turque de l'échelle comprend 21 items et quatre sous-échelles. L'échelle est évaluée sur une échelle de Likert à cinq points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Le score minimum est de 21 et le score maximum est de 105. Un score élevé indique des connaissances, compétences et confiance élevées dans les soins kangourou.
trois mois après la formation
Échelle d'empathie des sages-femmes
Délai: trois mois après la formation
L'Échelle d'Empathie en Maïeutique (MES) a été développée en Grèce en 2016 par Vivilaki et ses collègues, et sa validité et sa fiabilité en turc ont été évaluées par Sevinç et Ergin en 2019. L'échelle comprend 22 questions qui évaluent les compétences empathiques et les tendances empathiques. Chaque item est noté de 1 à 6. Les items 1, 2, 3, 4, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 19, 20 et 21 sont notés 6 si l'option « tout à fait d'accord » est sélectionnée et 1 si l'option « pas du tout d'accord » est sélectionnée. Les questions 5, 7, 8, 9, 13, 15 et 22 sont notées de manière opposée. Le score maximum sur l'échelle est de 132 et le score minimum est de 22.
trois mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Agri Ibrahim Cecen University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Almutairi, W. M., & Ludington-Hoe, S. M. (2016). Kangaroo care education effects on nurses' knowledge and skills confidence. The Journal of Continuing Education in Nursing, 47(11), 518-524.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AgriICecen
  • 123C170 (Autre subvention/numéro de financement: TÜBİTAK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations individuelles des patients ne seront utilisées qu'à des fins de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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