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Acute Blood Flow Restriction Walking on Immune Cell Phenotype and Function

3 novembre 2026 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia

Impact of Acute Blood Flow Restriction Walking on Immune Cell Phenotype and Function in Adults withT2D

To conduct a randomized control trial to determine the impact of acute blood flow restriction treadmill walking on immune cell counts, function, and phenotype in adults living with type 2 diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Participants will be randomized to a regular treadmill walking condition or treadmill walking with blood flow restriction (BFR) condition. In both groups participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 minute every 10 minutes based on safety recommendations. The percentage of LOP will 60%. Blood samples will be obtained pre-exercise (PRE), during the final 2 minutes of the final occlusion cycle (OCC), and 3 minutes into the recovery period post-exercise (POST) to measure outcomes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Recrutement
        • University of British Columbia Okanagan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged 19-64 years
  • Diagnosed with type 2 diabetes with current HbA1c 5.7-9.0%
  • Completing <150 minutes of moderate-vigorous physical activity per week.

Exclusion Criteria:

  • Chronic musculoskeletal condition or recent (within 2 years) cardiovascular event preventing participation in exercise.
  • Unstable type 2 diabetes medication of the last 3 months
  • Absolute contraindications to BFR (i.e., peripheral vascular disease)
  • A self-reported diagnosis of low iron concentrations, anemia, or being treated for these conditions
  • A diagnosis of any red blood cell-altering condition (i.e., sickle cell anemia, poikilocytosis)
  • Currently living with any cardiovascular disease, which would impact the ability to participate in exercise safely
  • Currently prescribed any medication which would impact the ability to use a heart rate monitor to accurately track intensity

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Treadmill walking with blood flow restriction

Treadmill walking with blood flow restriction.
Autre: Exercise with BFR

Participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve. The cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 minute every 10 minutes based on safety recommendations. The percentage of LOP will 60%.
Comparateur actif: Treadmill Walking

Treadmill walking.
Autre: Exercise

Participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in white blood cell count before, during, and after exercise.
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The white blood cell count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in monocyte count before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The monocyte count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in neutrophil count before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The neutrophil count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in eosinophil count before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The eosinophil count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD66b+ expression before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD66b+ expression will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD11b+ expression before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD11b+ expression will be measured using flow cytometer before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD63+ expression before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD63+ expression will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of classical monocytes before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of intermediate monocytes before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of non-classical monocytes before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma IL-6 before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma IL-6 concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma IL-10 before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma IL-10 concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma TNF-α before, during, and after exercise
Délai: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma TNF-α concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in 4-h LPS-induced TNF-α before and after exercise
Délai: Pre-exercise, immediately post-exercise

The LPS-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA before and after exercise.
Pre-exercise, immediately post-exercise
Change in 4-h LPS+IL10-induced TNF-α before and after exercise
Délai: Pre-exercise, immediately post-exercise

The LPS+IL10-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA before and after exercise.
Pre-exercise, immediately post-exercise

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 novembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • H25-02870 acute

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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