Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Blood Flow Restriction Walking on Immune Cell Phenotype and Function

3 november 2026 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia

Impact of Acute Blood Flow Restriction Walking on Immune Cell Phenotype and Function in Adults withT2D

To conduct a randomized control trial to determine the impact of acute blood flow restriction treadmill walking on immune cell counts, function, and phenotype in adults living with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Participants will be randomized to a regular treadmill walking condition or treadmill walking with blood flow restriction (BFR) condition. In both groups participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 minute every 10 minutes based on safety recommendations. The percentage of LOP will 60%. Blood samples will be obtained pre-exercise (PRE), during the final 2 minutes of the final occlusion cycle (OCC), and 3 minutes into the recovery period post-exercise (POST) to measure outcomes.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Werving
        • University of British Columbia Okanagan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 19-64 years
  • Diagnosed with type 2 diabetes with current HbA1c 5.7-9.0%
  • Completing <150 minutes of moderate-vigorous physical activity per week.

Exclusion Criteria:

  • Chronic musculoskeletal condition or recent (within 2 years) cardiovascular event preventing participation in exercise.
  • Unstable type 2 diabetes medication of the last 3 months
  • Absolute contraindications to BFR (i.e., peripheral vascular disease)
  • A self-reported diagnosis of low iron concentrations, anemia, or being treated for these conditions
  • A diagnosis of any red blood cell-altering condition (i.e., sickle cell anemia, poikilocytosis)
  • Currently living with any cardiovascular disease, which would impact the ability to participate in exercise safely
  • Currently prescribed any medication which would impact the ability to use a heart rate monitor to accurately track intensity

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Treadmill walking with blood flow restriction

Treadmill walking with blood flow restriction.
Ander: Exercise with BFR

Participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve. The cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 minute every 10 minutes based on safety recommendations. The percentage of LOP will 60%.
Actieve vergelijker: Treadmill Walking

Treadmill walking.
Ander: Exercise

Participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in white blood cell count before, during, and after exercise.
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The white blood cell count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in monocyte count before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The monocyte count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in neutrophil count before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The neutrophil count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in eosinophil count before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The eosinophil count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD66b+ expression before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD66b+ expression will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD11b+ expression before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD11b+ expression will be measured using flow cytometer before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD63+ expression before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD63+ expression will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of classical monocytes before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of intermediate monocytes before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of non-classical monocytes before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma IL-6 before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma IL-6 concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma IL-10 before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma IL-10 concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma TNF-α before, during, and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma TNF-α concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in 4-h LPS-induced TNF-α before and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, immediately post-exercise

The LPS-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA before and after exercise.
Pre-exercise, immediately post-exercise
Change in 4-h LPS+IL10-induced TNF-α before and after exercise
Tijdsspanne: Pre-exercise, immediately post-exercise

The LPS+IL10-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA before and after exercise.
Pre-exercise, immediately post-exercise

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H25-02870 acute

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen