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Acute Blood Flow Restriction Walking on Immune Cell Phenotype and Function

3 novembre 2026 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia

Impact of Acute Blood Flow Restriction Walking on Immune Cell Phenotype and Function in Adults withT2D

To conduct a randomized control trial to determine the impact of acute blood flow restriction treadmill walking on immune cell counts, function, and phenotype in adults living with type 2 diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Participants will be randomized to a regular treadmill walking condition or treadmill walking with blood flow restriction (BFR) condition. In both groups participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 minute every 10 minutes based on safety recommendations. The percentage of LOP will 60%. Blood samples will be obtained pre-exercise (PRE), during the final 2 minutes of the final occlusion cycle (OCC), and 3 minutes into the recovery period post-exercise (POST) to measure outcomes.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Reclutamento
        • University of British Columbia Okanagan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 19-64 years
  • Diagnosed with type 2 diabetes with current HbA1c 5.7-9.0%
  • Completing <150 minutes of moderate-vigorous physical activity per week.

Exclusion Criteria:

  • Chronic musculoskeletal condition or recent (within 2 years) cardiovascular event preventing participation in exercise.
  • Unstable type 2 diabetes medication of the last 3 months
  • Absolute contraindications to BFR (i.e., peripheral vascular disease)
  • A self-reported diagnosis of low iron concentrations, anemia, or being treated for these conditions
  • A diagnosis of any red blood cell-altering condition (i.e., sickle cell anemia, poikilocytosis)
  • Currently living with any cardiovascular disease, which would impact the ability to participate in exercise safely
  • Currently prescribed any medication which would impact the ability to use a heart rate monitor to accurately track intensity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Treadmill walking with blood flow restriction

Treadmill walking with blood flow restriction.
Altro: Exercise with BFR

Participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve. The cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 minute every 10 minutes based on safety recommendations. The percentage of LOP will 60%.
Comparatore attivo: Treadmill Walking

Treadmill walking.
Altro: Exercise

Participants will complete 32 minutes of treadmill walking at a speed and grade that elicit 40-50% heart rate reserve.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in white blood cell count before, during, and after exercise.
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The white blood cell count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in monocyte count before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The monocyte count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in neutrophil count before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The neutrophil count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in eosinophil count before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The eosinophil count will be measured using a hematology analyzer before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD66b+ expression before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD66b+ expression will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD11b+ expression before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD11b+ expression will be measured using flow cytometer before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in CD63+ expression before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The CD63+ expression will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of classical monocytes before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of intermediate monocytes before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in % of non-classical monocytes before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The % of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma IL-6 before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma IL-6 concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma IL-10 before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma IL-10 concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise.
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in plasma TNF-α before, during, and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise

The plasma TNF-α concentration will be measured using a multiplex assay before, during, and after exercise
Pre-exercise, during 32 minute of exercise, immediately post-exercise
Change in 4-h LPS-induced TNF-α before and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, immediately post-exercise

The LPS-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA before and after exercise.
Pre-exercise, immediately post-exercise
Change in 4-h LPS+IL10-induced TNF-α before and after exercise
Lasso di tempo: Pre-exercise, immediately post-exercise

The LPS+IL10-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA before and after exercise.
Pre-exercise, immediately post-exercise

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H25-02870 acute

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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