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Decision Support for Simulated Emergency Triage by Nurses: A Randomized Crossover Study

8 novembre 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Development, Validation, and Human-AI Collaboration Evaluation of a Taiwan Triage and Acuity Scale Decision Support System

This randomized, three-period crossover study will evaluate a Taiwan Triage and Acuity Scale (TTAS) decision support system in a controlled simulation. Thirty nurses with emergency triage training or experience will each assess three different sets of 50 standardized, de-identified emergency cases. The three study conditions are unassisted triage, case-specific TTAS decision support, and a sham assistance interface. The order of conditions will be randomized, with 7 to 14 days between study periods. The main outcomes are agreement between nurses' final TTAS levels and an expert reference standard, active time needed to assess 50 cases, and a prespecified safety-adjusted efficiency score. Additional outcomes include undertriage, overtriage, workload, usability, and responses to misleading advice. The system will not be used for actual patient triage or entered into clinical records.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

The study will develop a traceable TTAS rule knowledge base and evaluate a decision support prototype in simulated emergency triage. A language-processing component identifies candidate complaints, vital signs, and modifiers from standardized case narratives. A deterministic rules engine generates a suggested TTAS level, matched rules, prompts for additional information, and a draft note. Nurses retain final decision authority. Three balanced case sets of 50 de-identified cases will be prepared from retrospective emergency data. At least two experienced emergency physicians or triage nursing experts will independently establish the reference TTAS level; disagreements will be adjudicated by a third blinded expert. Participants will be stratified by clinical experience and site and assigned to one of six condition sequences. Each participant completes all three conditions with different case sets and a 7- to 14-day interval between periods. The sham interface resembles the active interface but provides suggestions that are not based on the individual case, allowing assessment of automation bias. Analysis will account for study condition, period, sequence, case set, participant experience, case acuity, and repeated observations within participants and cases. This is a simulation study; no decision support output is used in care of real patients.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Able to read Chinese and use the study computer platform.
  • Prior emergency triage training or practical emergency triage experience.
  • Willing to provide written informed consent and complete the planned case assessments.

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide valid informed consent.
  • Unable to perform basic operations on the study platform or to follow the study schedule.
  • Involved in developing the study system or aware of details distinguishing active from sham assistance in a way that could compromise masking.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Sequence A[BC]

Period 1: unassisted triage (A); and then Period 2: active TTAS decision support (B); Period 3: sham assistance (C). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: sham assistance (C); Period 3: active TTAS decision support (B). Each period includes 50 different standardized cases.
Comparateur actif: Sequence B[AC]

Period 1: active TTAS decision support (B); and then Period 2: unassisted triage (A); Period 3: sham assistance (C). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: sham assistance (C); Period 3: unassisted triage (A). Each period includes 50 different standardized cases.
Autre: Case-specific TTAS decision support

During review of 50 standardized cases, a research-only interface displays candidate presenting complaints, matched TTAS rules, a suggested triage level, prompts for missing information, and a draft triage note. The nurse makes the final decision.
Comparateur placebo: Sequence C[AB]

Period 1: sham assistance (C); and then Period 2: unassisted triage (A); Period 3: active TTAS decision support (B). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: active TTAS decision support (B); Period 3: unassisted triage (A). Each period includes 50 different standardized cases.
Autre: Sham triage assistance interface

During review of 50 standardized cases, an interface resembling the active system displays non-case-specific or distribution-matched suggestions. These suggestions are for simulation only and are not used in patient care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exact agreement with expert TTAS reference standard
Délai: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments for which the nurse's final five-level TTAS assignment exactly matches the adjudicated expert reference level, evaluated separately under each condition.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Active time to complete 50 case assessments
Délai: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Total active time in minutes required to complete the 50-case set in each condition, excluding recorded breaks and system interruptions. The analysis of incomplete sets must be specified before enrollment.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Safety-Adjusted Efficiency Score
Délai: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Prespecified score combining TTAS accuracy and speed. The approved protocol assigns 1.0 for exact agreement, 0.8 or 0.6 for overtriage by one or two levels, 0.4 for undertriage by one level, and 0 for undertriage by two or more levels, with additional penalties for undertriage of Level 1-2 cases. The exact high-acuity penalty, time component, aggregation, score range, and handling of missing cases require final specification before submission.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity for high-acuity cases (TTAS Levels 1-2)
Délai: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Proportion of expert-reference Level 1-2 cases assigned Level 1 or 2 by the nurse under each condition.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Undertriage rate
Délai: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments in which the nurse's final TTAS level indicates lower urgency than the expert reference standard; severe undertriage will be reported separately according to the prespecified threshold.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Overtriage rate
Délai: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments in which the nurse's final TTAS level indicates higher urgency than the expert reference standard.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Acceptance of incorrect suggestions in the sham condition
Délai: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of sham-assisted cases in which an incorrect displayed recommendation is accepted in the nurse's final TTAS decision; denominator and incorrectness criteria to be prespecified.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 novembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 202608042RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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