Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decision Support for Simulated Emergency Triage by Nurses: A Randomized Crossover Study

8 november 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Development, Validation, and Human-AI Collaboration Evaluation of a Taiwan Triage and Acuity Scale Decision Support System

This randomized, three-period crossover study will evaluate a Taiwan Triage and Acuity Scale (TTAS) decision support system in a controlled simulation. Thirty nurses with emergency triage training or experience will each assess three different sets of 50 standardized, de-identified emergency cases. The three study conditions are unassisted triage, case-specific TTAS decision support, and a sham assistance interface. The order of conditions will be randomized, with 7 to 14 days between study periods. The main outcomes are agreement between nurses' final TTAS levels and an expert reference standard, active time needed to assess 50 cases, and a prespecified safety-adjusted efficiency score. Additional outcomes include undertriage, overtriage, workload, usability, and responses to misleading advice. The system will not be used for actual patient triage or entered into clinical records.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

The study will develop a traceable TTAS rule knowledge base and evaluate a decision support prototype in simulated emergency triage. A language-processing component identifies candidate complaints, vital signs, and modifiers from standardized case narratives. A deterministic rules engine generates a suggested TTAS level, matched rules, prompts for additional information, and a draft note. Nurses retain final decision authority. Three balanced case sets of 50 de-identified cases will be prepared from retrospective emergency data. At least two experienced emergency physicians or triage nursing experts will independently establish the reference TTAS level; disagreements will be adjudicated by a third blinded expert. Participants will be stratified by clinical experience and site and assigned to one of six condition sequences. Each participant completes all three conditions with different case sets and a 7- to 14-day interval between periods. The sham interface resembles the active interface but provides suggestions that are not based on the individual case, allowing assessment of automation bias. Analysis will account for study condition, period, sequence, case set, participant experience, case acuity, and repeated observations within participants and cases. This is a simulation study; no decision support output is used in care of real patients.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Able to read Chinese and use the study computer platform.
  • Prior emergency triage training or practical emergency triage experience.
  • Willing to provide written informed consent and complete the planned case assessments.

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide valid informed consent.
  • Unable to perform basic operations on the study platform or to follow the study schedule.
  • Involved in developing the study system or aware of details distinguishing active from sham assistance in a way that could compromise masking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Sequence A[BC]

Period 1: unassisted triage (A); and then Period 2: active TTAS decision support (B); Period 3: sham assistance (C). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: sham assistance (C); Period 3: active TTAS decision support (B). Each period includes 50 different standardized cases.
Actieve vergelijker: Sequence B[AC]

Period 1: active TTAS decision support (B); and then Period 2: unassisted triage (A); Period 3: sham assistance (C). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: sham assistance (C); Period 3: unassisted triage (A). Each period includes 50 different standardized cases.
Ander: Case-specific TTAS decision support

During review of 50 standardized cases, a research-only interface displays candidate presenting complaints, matched TTAS rules, a suggested triage level, prompts for missing information, and a draft triage note. The nurse makes the final decision.
Placebo-vergelijker: Sequence C[AB]

Period 1: sham assistance (C); and then Period 2: unassisted triage (A); Period 3: active TTAS decision support (B). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: active TTAS decision support (B); Period 3: unassisted triage (A). Each period includes 50 different standardized cases.
Ander: Sham triage assistance interface

During review of 50 standardized cases, an interface resembling the active system displays non-case-specific or distribution-matched suggestions. These suggestions are for simulation only and are not used in patient care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exact agreement with expert TTAS reference standard
Tijdsspanne: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments for which the nurse's final five-level TTAS assignment exactly matches the adjudicated expert reference level, evaluated separately under each condition.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Active time to complete 50 case assessments
Tijdsspanne: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Total active time in minutes required to complete the 50-case set in each condition, excluding recorded breaks and system interruptions. The analysis of incomplete sets must be specified before enrollment.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Safety-Adjusted Efficiency Score
Tijdsspanne: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Prespecified score combining TTAS accuracy and speed. The approved protocol assigns 1.0 for exact agreement, 0.8 or 0.6 for overtriage by one or two levels, 0.4 for undertriage by one level, and 0 for undertriage by two or more levels, with additional penalties for undertriage of Level 1-2 cases. The exact high-acuity penalty, time component, aggregation, score range, and handling of missing cases require final specification before submission.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensitivity for high-acuity cases (TTAS Levels 1-2)
Tijdsspanne: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Proportion of expert-reference Level 1-2 cases assigned Level 1 or 2 by the nurse under each condition.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Undertriage rate
Tijdsspanne: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments in which the nurse's final TTAS level indicates lower urgency than the expert reference standard; severe undertriage will be reported separately according to the prespecified threshold.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Overtriage rate
Tijdsspanne: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments in which the nurse's final TTAS level indicates higher urgency than the expert reference standard.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Acceptance of incorrect suggestions in the sham condition
Tijdsspanne: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of sham-assisted cases in which an incorrect displayed recommendation is accepted in the nurse's final TTAS decision; denominator and incorrectness criteria to be prespecified.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 202608042RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen