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Decision Support for Simulated Emergency Triage by Nurses: A Randomized Crossover Study

8 novembre 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Development, Validation, and Human-AI Collaboration Evaluation of a Taiwan Triage and Acuity Scale Decision Support System

This randomized, three-period crossover study will evaluate a Taiwan Triage and Acuity Scale (TTAS) decision support system in a controlled simulation. Thirty nurses with emergency triage training or experience will each assess three different sets of 50 standardized, de-identified emergency cases. The three study conditions are unassisted triage, case-specific TTAS decision support, and a sham assistance interface. The order of conditions will be randomized, with 7 to 14 days between study periods. The main outcomes are agreement between nurses' final TTAS levels and an expert reference standard, active time needed to assess 50 cases, and a prespecified safety-adjusted efficiency score. Additional outcomes include undertriage, overtriage, workload, usability, and responses to misleading advice. The system will not be used for actual patient triage or entered into clinical records.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The study will develop a traceable TTAS rule knowledge base and evaluate a decision support prototype in simulated emergency triage. A language-processing component identifies candidate complaints, vital signs, and modifiers from standardized case narratives. A deterministic rules engine generates a suggested TTAS level, matched rules, prompts for additional information, and a draft note. Nurses retain final decision authority. Three balanced case sets of 50 de-identified cases will be prepared from retrospective emergency data. At least two experienced emergency physicians or triage nursing experts will independently establish the reference TTAS level; disagreements will be adjudicated by a third blinded expert. Participants will be stratified by clinical experience and site and assigned to one of six condition sequences. Each participant completes all three conditions with different case sets and a 7- to 14-day interval between periods. The sham interface resembles the active interface but provides suggestions that are not based on the individual case, allowing assessment of automation bias. Analysis will account for study condition, period, sequence, case set, participant experience, case acuity, and repeated observations within participants and cases. This is a simulation study; no decision support output is used in care of real patients.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Able to read Chinese and use the study computer platform.
  • Prior emergency triage training or practical emergency triage experience.
  • Willing to provide written informed consent and complete the planned case assessments.

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide valid informed consent.
  • Unable to perform basic operations on the study platform or to follow the study schedule.
  • Involved in developing the study system or aware of details distinguishing active from sham assistance in a way that could compromise masking.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Sequence A[BC]

Period 1: unassisted triage (A); and then Period 2: active TTAS decision support (B); Period 3: sham assistance (C). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: sham assistance (C); Period 3: active TTAS decision support (B). Each period includes 50 different standardized cases.
Comparatore attivo: Sequence B[AC]

Period 1: active TTAS decision support (B); and then Period 2: unassisted triage (A); Period 3: sham assistance (C). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: sham assistance (C); Period 3: unassisted triage (A). Each period includes 50 different standardized cases.
Altro: Case-specific TTAS decision support

During review of 50 standardized cases, a research-only interface displays candidate presenting complaints, matched TTAS rules, a suggested triage level, prompts for missing information, and a draft triage note. The nurse makes the final decision.
Comparatore placebo: Sequence C[AB]

Period 1: sham assistance (C); and then Period 2: unassisted triage (A); Period 3: active TTAS decision support (B). Each period includes 50 different standardized cases.

Period 2: active TTAS decision support (B); Period 3: unassisted triage (A). Each period includes 50 different standardized cases.
Altro: Sham triage assistance interface

During review of 50 standardized cases, an interface resembling the active system displays non-case-specific or distribution-matched suggestions. These suggestions are for simulation only and are not used in patient care.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Exact agreement with expert TTAS reference standard
Lasso di tempo: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments for which the nurse's final five-level TTAS assignment exactly matches the adjudicated expert reference level, evaluated separately under each condition.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Active time to complete 50 case assessments
Lasso di tempo: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Total active time in minutes required to complete the 50-case set in each condition, excluding recorded breaks and system interruptions. The analysis of incomplete sets must be specified before enrollment.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Safety-Adjusted Efficiency Score
Lasso di tempo: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Prespecified score combining TTAS accuracy and speed. The approved protocol assigns 1.0 for exact agreement, 0.8 or 0.6 for overtriage by one or two levels, 0.4 for undertriage by one level, and 0 for undertriage by two or more levels, with additional penalties for undertriage of Level 1-2 cases. The exact high-acuity penalty, time component, aggregation, score range, and handling of missing cases require final specification before submission.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity for high-acuity cases (TTAS Levels 1-2)
Lasso di tempo: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Proportion of expert-reference Level 1-2 cases assigned Level 1 or 2 by the nurse under each condition.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Undertriage rate
Lasso di tempo: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments in which the nurse's final TTAS level indicates lower urgency than the expert reference standard; severe undertriage will be reported separately according to the prespecified threshold.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Overtriage rate
Lasso di tempo: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of completed case assessments in which the nurse's final TTAS level indicates higher urgency than the expert reference standard.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.
Acceptance of incorrect suggestions in the sham condition
Lasso di tempo: During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Percentage of sham-assisted cases in which an incorrect displayed recommendation is accepted in the nurse's final TTAS decision; denominator and incorrectness criteria to be prespecified.
During each of three approximately 60-minute study periods, separated by 7-14 days; up to approximately 4 weeks per participant.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202608042RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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