Étude sur la santé pulmonaire (LHS) I et III

ARRIÈRE-PLAN:

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de mortalité et de morbidité aux États-Unis, affectant près de 10 millions de personnes. La MPOC est responsable de 60 000 décès par an et se classe au quatrième rang des causes de décès. Si les tendances actuelles se maintiennent, elle pourrait devenir la quatrième ou même la troisième cause de décès au pays d'ici l'an 2000.

Des études épidémiologiques ont constamment indiqué que le tabagisme était le principal facteur de risque de déclin accéléré de la fonction pulmonaire et de développement ultérieur de la MPOC. De plus, les preuves de plusieurs études ont indiqué que le taux de déclin de la fonction pulmonaire se rapprochait d'un taux de déclin plus normal lors de l'arrêt de la cigarette.

Un autre facteur de risque présumé de déclin accéléré de la fonction pulmonaire était la présence de voies respiratoires hyperréactives, bien qu'il ne soit pas clair si la simple présence de voies respiratoires hyperréactives contribuait au déclin accéléré, ou si le déclin résultait de la réaction des voies respiratoires à divers irritants au cours de la une longue période de temps. Il est possible que si les voies respiratoires hyperréactives étaient maintenues non réactives par des moyens pharmacologiques pendant plusieurs années, le déclin anormal attendu pourrait être atténué. Cet effet pourrait être renforcé par l'arrêt du tabagisme.

Bien que les preuves soient solides que le tabagisme et les voies respiratoires hyperréactives étaient des facteurs de risque de MPOC, il n'a pas été démontré si la suppression des facteurs de risque à un stade où un dysfonctionnement léger s'était déjà produit modifierait efficacement l'évolution de la MPOC.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Étude sur la santé pulmonaire I

Randomisé et contrôlé. Les fumeurs de cigarettes présentant des signes d'obstruction des voies respiratoires ont subi des tests de base qui comprenaient des réponses spirométriques à l'isoprotérénol et à la méthacholine, puis ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe sans intervention ou avec soins habituels ; un groupe recevant un programme de sevrage tabagique et une thérapie bronchodilatatrice ; un groupe recevant un programme de sevrage tabagique et un bronchodilatateur placebo. Le traitement placebo/bronchodilatateur était en double aveugle. L'intervention antitabac consistait en un programme intensif de sevrage tabagique de 12 séances combinant la modification du comportement et l'utilisation de gomme à la nicotine, avec un programme d'entretien continu de cinq ans pour minimiser les rechutes. Le bronchodilatateur consistait en du bromure d'ipratropium prescrit trois fois par jour, deux bouffées par fois, à partir d'un aérosol-doseur. Tous les groupes ont été suivis annuellement pendant cinq ans. Le critère principal était le taux de variation du VEMS. La morbidité respiratoire était un critère secondaire. Le recrutement a commencé en novembre 1986 et s'est terminé en janvier 1989. La phase clinique de l'essai s'est terminée en avril 1994. L'étude se poursuit sous le contrat N01-HR-46002 jusqu'en septembre 2004 pour l'analyse des données et la diffusion des résultats de la recherche.

Étude sur la santé pulmonaire III

À compter de l'exercice 1998, tous les participants survivants du LHS I sont invités à participer au suivi à long terme. L'étude déterminera, à l'aide d'une analyse en intention de traiter, si l'intervention anti-tabac LHS I réduit de manière significative l'incidence des maladies respiratoires et cardiovasculaires cliniquement importantes sur une période de 12 à 15 ans après l'inscription à l'étude. L'étude permettra également d'estimer l'ampleur des effets du VEMS et de la CVF sur les risques de morbidité et de mortalité cardiovasculaires et respiratoires, après contrôle des antécédents de tabagisme. Des études seront menées sur le rôle d'autres facteurs tels que le sexe, la réactivité des voies respiratoires, le gain de poids et les comorbidités dans la détermination du taux de déclin de la fonction pulmonaire et des risques de morbidité et de mortalité cardiovasculaires et respiratoires. Une détermination sera également faite pour déterminer si l'amélioration de la fonction pulmonaire et la réduction des symptômes respiratoires associées à l'arrêt du tabac entraînent une amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) et moins de dépression sur une période de suivi prolongée. Le LHS III, une étude de suivi à long terme initiée par un investigateur, n'est pas un essai clinique défini par les NIH.