Aérosols dans le traitement de la pneumonie asymptomatique à Pneumocystis : une étude pilote évaluant l'efficacité de la pentamidine en aérosol dans le traitement de l'infection subclinique à Pneumocystis chez des patients ne présentant aucun symptôme clinique

Critère d'intégration

Traitement simultané :

Autorisé lors de l'aérosolisation :

Métaprotérénol ou albutérol pour traiter le bronchospasme.

Les patients doivent avoir :

• Infection par le VIH confirmée par ELISA, culture du VIH ou antigénémie p24.
• Infection subclinique à Pneumocystis carinii suspectée, détectée par un changement > 10 % des volumes pulmonaires et/ou de la capacité de diffusion indiquant une maladie restrictive progressive, détectée par des tests mensuels de la fonction pulmonaire (PFT). Les patients seront apyrétiques et ne présenteront aucun signe respiratoire ou symptôme de maladie clinique. La confirmation morphologique des pneumocystes sera déterminée par un lavage bronchoalvéolaire (BAL) effectué 24 heures après l'inhalation initiale de l'aérosol. Si le BAL est négatif pour les pneumocystes, le patient sera retiré de ce protocole et sera suivi selon le protocole de dépistage PFT à Stony Brook.
• La bronchoscopie diagnostique et le BAL doivent être effectués dans les 2 semaines suivant la détection d'un changement > 10 % des PFT.
• Capacité et volonté de signer un consentement éclairé.

Médicaments antérieurs :

Permis:

• Prophylaxie primaire avec des agents actifs contre la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP), mais pas plus de 5 patients peuvent avoir reçu une prophylaxie antérieure avec de la pentamidine en aérosol.
• Zidovudine.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

• Antécédents de pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
• Développement de signes et/ou de symptômes respiratoires dans l'intervalle entre la détection d'une anomalie du test de la fonction pulmonaire (PFT) et le moment du dépôt initial d'aérosol.
• Dyspnée, toux ou bronchospasme empêchant la coopération avec l'administration d'aérosols.
• Antécédents d'une réaction indésirable majeure à la pentamidine définie par une neutropénie absolue, < 750 leucocytes polymorphonucléaires plus bandes ; thrombocytopénie, < 40 000 plaquettes ; augmentation de la créatinine, > 3,0 mg/dl ; anomalies de la fonction hépatique, SGOT ou SGPT > 5 x la normale ; hypoglycémie, < 50 mg/dl ; éruption cutanée, exfoliation ou mucosite ; toux, toux incessante ou bronchospasme non maîtrisé par un bronchodilatateur empêchant > 50 % de la dose administrée pendant > 2 jours.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Zidovudine.

Les patients incapables de coopérer avec l'administration d'aérosols sont exclus.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

- Un autre régime antiprotozoaire pour cet épisode. Incapable de terminer la thérapie ou le suivi pour des raisons sociales de l'avis de l'investigateur.