Aerossóis no Tratamento da Pneumonia Assintomática por Pneumocystis: Um Estudo Piloto Avaliando a Eficácia da Pentamidina Aerossolizada como Tratamento da Infecção Subclínica por Pneumocystis em Pacientes Sem Sintomas Clínicos

Critério de inclusão

Tratamento concomitante:

Permitido durante a aerossolização:

Metaproterenol ou albuterol para tratar broncoespasmo.

Os pacientes devem ter:

• Infecção por HIV confirmada por ELISA, cultura de HIV ou antigenemia p24.
• Suspeita de infecção subclínica por Pneumocystis carinii, detectada por > 10 por cento de alteração nos volumes pulmonares e/ou capacidade de difusão indicativa de doença restritiva progressiva, detectada por testes de função pulmonar mensais (PFTs). Os pacientes estarão afebris e sem sinais respiratórios ou sintomas de doença clínica. A confirmação morfológica dos pneumocistos será determinada pelo lavado broncoalveolar (LBA) realizado 24 horas após a inalação inicial do aerossol. Se o BAL for negativo para pneumocistos, o paciente será retirado deste protocolo e será seguido pelo protocolo de triagem PFT em Stony Brook.
• A broncoscopia diagnóstica e o BAL devem ser realizados dentro de 2 semanas após a detecção de > 10% de alteração nos PFTs.
• Capacidade e vontade de assinar o consentimento informado.

Medicação prévia:

Permitido:

• Profilaxia primária com agentes ativos contra pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP), mas não mais do que 5 pacientes podem ter recebido profilaxia prévia com pentamidina em aerossol.
• Zidovudina.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

• História de pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP).
• Desenvolvimento de sinais e/ou sintomas respiratórios no intervalo entre a detecção de anormalidade no teste de função pulmonar (TFP) e o momento da deposição inicial do aerossol.
• Dispnéia, tosse ou broncoespasmo que impede a cooperação com a administração do aerossol.
• História de uma reação adversa importante à pentamidina definida por neutropenia absoluta, < 750 leucócitos polimorfonucleares mais bandas; trombocitopenia, < 40.000 plaquetas; elevação da creatinina, > 3,0 mg/dl; anormalidades da função hepática, SGOT ou SGPT > 5 x normal; hipoglicemia, < 50 mg/dl; erupção cutânea, esfoliativa ou mucosite; tosse, tosse persistente ou broncoespasmo não controlado por broncodilatador impedindo > 50% da dose administrada por > 2 dias.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Zidovudina.

Os pacientes incapazes de cooperar com a administração do aerossol são excluídos.

Medicação prévia:

Excluído:

- Outro regime antiprotozoário para este episódio. Incapaz de completar a terapia ou acompanhamento por razões sociais na opinião do investigador.