Aerosol nel trattamento della polmonite da Pneumocystis asintomatica: uno studio pilota che valuta l'efficacia della pentamidina aerosol come trattamento dell'infezione subclinica da Pneumocystis in pazienti senza sintomi clinici

Criterio di inclusione

Trattamento concomitante:

Consentito durante l'aerosol:

Metaproterenolo o salbutamolo per il trattamento del broncospasmo.

I pazienti devono avere:

• Infezione da HIV confermata da ELISA, coltura HIV o antigenemia p24.
• Sospetta infezione subclinica da Pneumocystis carinii rilevata da una variazione > 10% dei volumi polmonari e/o della capacità di diffusione indicativa di una malattia restrittiva progressiva rilevata dai test mensili di funzionalità polmonare di screening (PFT). I pazienti saranno afebbrili e non avranno segni respiratori o sintomi di malattia clinica. La conferma morfologica delle pneumocisti sarà determinata mediante lavaggio broncoalveolare (BAL) eseguito 24 ore dopo l'iniziale inalazione di aerosol. Se il BAL è negativo per le pneumocisti, il paziente verrà ritirato da questo protocollo e sarà seguito secondo il protocollo PFT di screening presso Stony Brook.
• La broncoscopia diagnostica e il BAL devono essere eseguiti entro 2 settimane dal rilevamento di una variazione > 10% delle PFT.
• Capacità e disponibilità a firmare il consenso informato.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Profilassi primaria con agenti attivi contro la polmonite da Pneumocystis carinii (PCP), ma non più di 5 pazienti possono aver ricevuto una precedente profilassi con pentamidina aerosol.
• Zidovudina.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

• Storia di polmonite da Pneumocystis carinii (PCP).
• Sviluppo di segni e/o sintomi respiratori nell'intervallo tra il rilevamento dell'anomalia del test di funzionalità polmonare (PFT) e il momento della deposizione iniziale di aerosol.
• Dispnea, tosse o broncospasmo che impedisce la cooperazione con la somministrazione di aerosol.
• Storia di una reazione avversa maggiore alla pentamidina definita da neutropenia assoluta, <750 leucociti polimorfonucleati più bande; trombocitopenia, < 40000 piastrine; aumento della creatinina, > 3,0 mg/dl; anomalie della funzionalità epatica, SGOT o SGPT > 5 x normale; ipoglicemia, < 50 mg/dl; eruzione cutanea, esfoliativa o mucosite; tosse, tosse incessante o broncospasmo non controllato dal broncodilatatore che previene > 50% della dose erogata per > 2 giorni.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Zidovudina.

Sono esclusi i pazienti incapaci di collaborare alla somministrazione per aerosol.

Farmaci precedenti:

Escluso:

- Un altro regime antiprotozoico per questo episodio. Impossibile completare la terapia o il follow-up per motivi sociali secondo il parere dello sperimentatore.