Aerosoles en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis asintomática: un estudio piloto que evalúa la eficacia de la pentamidina en aerosol como tratamiento de la infección por Pneumocystis subclínica en pacientes sin síntomas clínicos

Criterios de inclusión

Tratamiento concurrente:

Permitido durante la aerosolización:

Metaproterenol o albuterol para tratar el broncoespasmo.

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH confirmada por ELISA, cultivo de VIH o antigenemia p24.
• Sospecha de infección subclínica por Pneumocystis carinii detectada por > 10 por ciento de cambio en los volúmenes pulmonares y/o capacidad de difusión indicativa de enfermedad restrictiva progresiva detectada mediante pruebas mensuales de detección de función pulmonar (PFT). Los pacientes estarán afebriles y no tendrán signos o síntomas respiratorios de enfermedad clínica. La confirmación morfológica de los neumocistos se determinará mediante lavado broncoalveolar (BAL) realizado 24 horas después de la inhalación inicial del aerosol. Si el BAL es negativo para neumoquistes, se retirará al paciente de este protocolo y se le dará seguimiento según el protocolo de PFT de detección en Stony Brook.
• La broncoscopia diagnóstica y el BAL deben realizarse dentro de las 2 semanas posteriores a la detección de un cambio > 10 % en las PFT.
• Capacidad y disposición para firmar el consentimiento informado.

Medicamentos previos:

Permitió:

• Profilaxis primaria con agentes activos contra la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP), pero no más de 5 pacientes pueden haber recibido profilaxis previa con pentamidina en aerosol.
• Zidovudina.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Antecedentes de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
• Desarrollo de signos y/o síntomas respiratorios en el intervalo entre la detección de la anomalía de la prueba de función pulmonar (PFT) y el momento de la deposición inicial del aerosol.
• Disnea, tos o broncoespasmo que impide la cooperación con la administración de aerosoles.
• Antecedentes de una reacción adversa importante a la pentamidina definida por neutropenia absoluta, < 750 leucocitos polimorfonucleares más bandas; trombocitopenia, < 40000 plaquetas; aumento de creatinina, > 3,0 mg/dl; anomalías de la función hepática, SGOT o SGPT > 5 veces lo normal; hipoglucemia, < 50 mg/dl; erupción cutánea, exfoliativa o mucositis; tos, tos persistente o broncoespasmo no controlado por el broncodilatador que evita > 50 por ciento de la dosis administrada durante > 2 días.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Zidovudina.

Se excluyen los pacientes que no pueden cooperar con la administración del aerosol.

Medicamentos previos:

Excluido:

- Otro régimen antiprotozoario para este episodio. Incapaz de completar la terapia o el seguimiento por razones sociales en opinión del investigador.