Une évaluation de la gamma globuline IV comme méthode pour améliorer la survie de la greffe de rein chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui sont hautement sensibilisés aux antigènes de greffe

La transplantation rénale est le traitement de choix pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Cependant, de nombreux patients ne reçoivent pas ce traitement en raison d'une sensibilisation immunitaire aux antigènes HLA. Il a été démontré que les IVIG réduisent quelque peu l'activité des anticorps anti-HLA. En bloquant cette activité, les IgIV peuvent rendre les greffes plus réalisables et augmenter la survie du greffon chez les receveurs de greffe.

Les patients sont randomisés pour recevoir une perfusion IV de 2 g/kg (dose maximale de 180 g) d'IgIV 10 % S/D (Gamimune-N, 10 %, fabriqué par Bayer) ou d'un placebo (albumine humaine à 0,1 %, fabriquée par Bayer) à durée de la dialyse à l'entrée dans l'étude et mensuellement pendant 3 mois. Si les patients n'ont pas reçu de greffe à 1 an, ils reçoivent une dose « rappel » d'IgIV ou un placebo ; les patients reçoivent un autre rappel à 24 mois si la greffe n'a toujours pas eu lieu. En cas de greffe, les patients reçoivent 2 g/kg (jusqu'à 180 g) d'IgIV ou un placebo tous les mois pendant 4 mois, en commençant au moment de la greffe. Avant et après le début du traitement placebo IVIG/albumine, des paramètres immunitaires spécifiques, y compris les niveaux d'anticorps réactifs du panel (PRA), la MLR, l'inhibition sérique de la MLR et la transcription des gènes de cytokines dans la MLR, et les niveaux d'AECA sont mesurés. Les résultats étudiés comprennent le temps sous dialyse et les taux de survie des greffons.