Ocena dożylnej globuliny gamma jako metody poprawy przeżycia przeszczepu nerki u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy są silnie uczuleni na antygeny przeszczepu

Przeszczep nerki jest leczeniem z wyboru u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Jednak wielu pacjentów nie otrzymuje tego leczenia z powodu uczulenia immunologicznego na antygeny HLA. Wykazano, że IVIG nieco zmniejsza aktywność przeciwciał anty-HLA. Blokując tę ​​aktywność, IVIG może sprawić, że przeszczepy będą bardziej wykonalne i zwiększyć przeżywalność przeszczepu u biorców.

Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących infuzję dożylną 2 g/kg (maksymalna dawka 180 g) IVIG 10% S/D (Gamimune-N, 10%, wyprodukowany przez firmę Bayer) lub placebo (0,1% albumina ludzka, wyprodukowany przez firmę Bayer) w czas dializy na początku badania i co miesiąc przez 3 miesiące. Jeśli pacjenci nie otrzymali przeszczepu w wieku 1 roku, otrzymują dawkę przypominającą IVIG lub placebo; pacjenci otrzymują kolejną dawkę przypominającą w wieku 24 miesięcy, jeśli przeszczep nadal nie nastąpił. W przypadku przeszczepu pacjenci otrzymują co miesiąc 2 g/kg (do 180 g) IVIG lub placebo przez 4 miesiące, począwszy od czasu przeszczepu. Przed i po rozpoczęciu leczenia IVIG/albuminą placebo mierzy się specyficzne parametry immunologiczne, w tym panelowe poziomy przeciwciał reaktywnych (PRA), MLR, hamowanie MLR w surowicy i transkrypcję genu cytokin w MLR i poziomy AECA. Badane wyniki obejmują czas dializy i wskaźniki przeżycia przeszczepu.