Een evaluatie van IV Gamma Globuline als een methode om de overleving van niertransplantaties te verbeteren bij patiënten met eindstadium nierziekte die zeer gevoelig zijn voor transplantatie van antigenen

Niertransplantatie is de voorkeursbehandeling voor patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD). Veel patiënten krijgen deze behandeling echter niet vanwege immuunsensibilisatie voor HLA-antigenen. Van IVIG is aangetoond dat het de anti-HLA-antilichaamactiviteit enigszins vermindert. Door deze activiteit te blokkeren, kan IVIG transplantaties haalbaarder maken en de overleving van transplantaten bij ontvangers van transplantaties verhogen.

Patiënten worden gerandomiseerd om een ​​intraveneus infuus te krijgen van ofwel 2 g/kg (maximale dosis 180 g) IVIG 10% S/D (Gamimune-N, 10%, vervaardigd door Bayer) of placebo (0,1% humaan albumine, vervaardigd door Bayer) op tijdstip van dialyse bij aanvang van de studie en maandelijks gedurende 3 maanden. Als patiënten na 1 jaar nog geen transplantatie hebben gekregen, krijgen ze een "booster" -dosis IVIG of placebo; patiënten krijgen na 24 maanden nog een booster als de transplantatie nog steeds niet heeft plaatsgevonden. Als er een transplantatie plaatsvindt, krijgen de patiënten gedurende 4 maanden maandelijks 2 g/kg (tot 180 g) IVIG of placebo, te beginnen op het moment van de transplantatie. Voor en na de start van de IVIG/albumine-placebobehandeling worden specifieke immuunparameters, waaronder panel-reactieve antilichamen (PRA)-niveaus, MLR, serumremming van MLR en cytokine-gentranscriptie in de MLR, en AECA-niveaus gemeten. De bestudeerde resultaten omvatten de tijd op dialyse en de overlevingspercentages van het transplantaat.