Una evaluación de la globulina gamma IV como método para mejorar la supervivencia del trasplante de riñón en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que están altamente sensibilizados a los antígenos del trasplante

El trasplante renal es el tratamiento de elección para los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Sin embargo, muchos pacientes no reciben este tratamiento debido a la sensibilización inmunológica a los antígenos HLA. Se ha demostrado que la IVIG reduce un poco la actividad de los anticuerpos anti-HLA. Al bloquear esta actividad, la IVIG puede hacer que los trasplantes sean más factibles y aumentar la supervivencia del injerto en los receptores de trasplantes.

Los pacientes se aleatorizan para recibir una infusión IV de 2 g/kg (dosis máxima 180 g) IVIG 10 % S/D (Gamimune-N, 10 %, fabricado por Bayer) o placebo (albúmina humana al 0,1 %, fabricado por Bayer) en tiempo de diálisis al ingreso al estudio y mensualmente durante 3 meses. Si los pacientes no han recibido un trasplante en 1 año, reciben una dosis de "refuerzo" de IVIG o placebo; los pacientes reciben otro refuerzo a los 24 meses si aún no se ha realizado el trasplante. Si se realiza un trasplante, los pacientes reciben 2 g/kg (hasta 180 g) de IVIG o placebo mensualmente durante 4 meses, a partir del momento del trasplante. Antes y después del inicio del tratamiento con IVIG/placebo de albúmina, se miden parámetros inmunitarios específicos, incluidos los niveles de anticuerpos reactivos del panel (PRA), MLR, inhibición sérica de MLR y transcripción de genes de citoquinas en MLR, y niveles de AECA. Los resultados estudiados incluyen el tiempo en diálisis y las tasas de supervivencia del injerto.