Uma avaliação da gamaglobulina IV como um método para melhorar a sobrevida do transplante renal em pacientes com doença renal em estágio terminal que são altamente sensibilizados para antígenos de transplante

O transplante renal é o tratamento de escolha para pacientes com doença renal terminal (DRCT). No entanto, muitos pacientes não recebem esse tratamento devido à sensibilização imune aos antígenos HLA. Foi demonstrado que a IVIG reduz um pouco a atividade do anticorpo anti-HLA. Ao bloquear essa atividade, o IVIG pode tornar os transplantes mais viáveis ​​e aumentar a sobrevida do enxerto em receptores de transplante.

Os pacientes são randomizados para receber infusão IV de 2 g/kg (dose máxima de 180 g) IVIG 10% S/D (Gamimune-N, 10%, fabricado pela Bayer) ou placebo (0,1% de albumina humana, fabricado pela Bayer) em tempo de diálise no início do estudo e mensalmente por 3 meses. Se os pacientes não tiverem recebido um transplante em 1 ano, eles recebem uma dose de "reforço" de IVIG ou placebo; os pacientes recebem outro reforço aos 24 meses se o transplante ainda não tiver ocorrido. Se ocorrer transplante, os pacientes recebem 2 g/kg (até 180 g) de IVIG ou placebo mensalmente por 4 meses, começando no momento do transplante. Antes e após o início do tratamento com placebo de IVIG/albumina, parâmetros imunológicos específicos, incluindo níveis de anticorpos reativos de painel (PRA), MLR, inibição sérica de MLR e transcrição de genes de citocinas no MLR e níveis de AECA são medidos. Os resultados estudados incluem o tempo de diálise e as taxas de sobrevivência do enxerto.