Eine Bewertung von IV-Gammaglobulin als Methode zur Verbesserung des Überlebens nach Nierentransplantation bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die gegenüber Transplantatantigenen hochsensibilisiert sind

Die Nierentransplantation ist die Behandlung der Wahl für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Viele Patienten erhalten diese Behandlung jedoch aufgrund einer Immunsensibilisierung gegenüber HLA-Antigenen nicht. Es wurde gezeigt, dass IVIG die Anti-HLA-Antikörperaktivität etwas reduziert. Durch Blockieren dieser Aktivität kann IVIG Transplantationen leichter durchführbar machen und die Transplantatüberlebensrate bei Transplantatempfängern erhöhen.

Die Patienten werden randomisiert und erhalten eine intravenöse Infusion von entweder 2 g/kg (maximale Dosis 180 g) IVIG 10 % S/D (Gamimune-N, 10 %, hergestellt von Bayer) oder Placebo (0,1 % Humanalbumin, hergestellt von Bayer). Zeitpunkt der Dialyse bei Studieneintritt und monatlich für 3 Monate. Wenn Patienten nach 1 Jahr keine Transplantation erhalten haben, erhalten sie eine „Booster“-Dosis von IVIG oder Placebo; Patienten erhalten nach 24 Monaten eine weitere Auffrischungsimpfung, wenn noch keine Transplantation stattgefunden hat. Wenn eine Transplantation erfolgt, erhalten die Patienten ab dem Zeitpunkt der Transplantation 4 Monate lang monatlich 2 g/kg (bis zu 180 g) IVIG oder Placebo. Vor und nach Beginn der IVIG/Albumin-Placebo-Behandlung werden spezifische Immunparameter, einschließlich Panel-reaktiver Antikörper (PRA)-Spiegel, MLR, Serumhemmung von MLR und Zytokin-Gen-Transkription im MLR und AECA-Spiegel gemessen. Zu den untersuchten Ergebnissen gehören die Dauer der Dialyse und die Überlebensraten der Transplantate.