移植抗原に非常に敏感な末期腎疾患患者の腎移植生存率を改善する方法としてのIVガンマグロブリンの評価

腎移植は、末期腎不全 (ESRD) の患者にとって最適な治療法です。 しかし、HLA抗原に対する免疫感作のために、多くの患者はこの治療を受けていません。 IVIG は、抗 HLA 抗体活性をいくらか低下させることが示されています。 この活動をブロックすることにより、IVIG は移植をより実現可能にし、移植レシピエントの移植片の生存率を高める可能性があります。

患者は、2 g/kg (最大用量 180 g) IVIG 10% S/D (Gamimune-N、10%、Bayer 製) またはプラセボ (0.1% ヒト アルブミン、Bayer 製) のいずれかの IV 注入を受けるように無作為化されます。試験開始時および毎月 3 か月間の透析時間。 患者が 1 年で移植を受けていない場合は、IVIG またはプラセボの「ブースター」用量を受け取ります。移植がまだ行われていない場合、患者は 24 か月で別のブースターを受けます。 移植が行われた場合、患者は移植時から 4 か月間、毎月 2 g/kg (最大 180 g) の IVIG またはプラセボを投与されます。 IVIG/アルブミン プラセボ治療の開始前後に、パネル反応性抗体 (PRA) レベル、MLR、MLR の血清阻害、MLR におけるサイトカイン遺伝子転写、および AECA レベルを含む特定の免疫パラメーターが測定されます。 調査結果には、透析時間と移植片生存率が含まれます。