Vinorelbine et XR9576 pour traiter le cancer

La résistance des tumeurs aux médicaments anticancéreux est un problème majeur dans le traitement du cancer. Des études ont montré qu'une protéine (glycoprotéine P) sur certaines cellules cancéreuses pompe les médicaments de chimiothérapie hors des cellules, ce qui réduit l'efficacité du traitement. Lors de tests en laboratoire, un médicament expérimental appelé XR9576, a bloqué le pompage par cette protéine. Il est utilisé dans cette étude pour tenter d'augmenter la quantité de vinorelbine, un médicament anticancéreux, dans les cellules cancéreuses. La vinorelbine s'est révélée efficace dans plusieurs essais cliniques contre certains cancers avancés, notamment ceux du sein, du poumon et de l'ovaire, et est l'un des médicaments extraits des cellules tumorales par la glycoprotéine P.

Les patients atteints de cancer âgés de 18 ans et plus peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront présélectionnés avec des tests pouvant inclure des analyses de sang et d'urine, un électrocardiogramme, un échocardiogramme, des tomodensitogrammes, des radiographies et des études de médecine nucléaire. Une biopsie tumorale peut être effectuée à des fins de diagnostic ou de recherche.

Les participants à l'étude subiront une imagerie tumorale avec le médicament radioactif Tc-99m Sestamibi. Ce médicament s'accumule dans les cellules tumorales et en est éliminé de la même manière que certains médicaments anticancéreux sont éliminés des cellules. Le médicament est injecté dans une veine et une série de photos sont prises avec une caméra gamma. Après cette analyse de base, les patients recevront une dose de XR9576 et subiront une deuxième analyse 24 heures plus tard. L'analyse montrera si XR9576 affecte l'accumulation et l'élimination de Sestamibi dans les cellules tumorales. Cette procédure peut fournir un moyen de surveiller les cancers à la recherche de preuves de résistance à la chimiothérapie et de montrer si le XR9576 peut améliorer l'efficacité de la thérapie.

Au moins 10 jours après les analyses de référence et XR9576, les patients commenceront le premier des 3 cycles ou plus de 21 jours de traitement par la vinorelbine. Les jours 1 et 8 de chaque cycle, les patients recevront une perfusion de 30 minutes de XR9576 par voie intraveineuse (dans une veine) suivie de vinorelbine, perfusée sur une période de 6 à 10 minutes. (Chez certains patients, le XR9576 sera administré avant une seule des deux doses de vinorelbine.)

Un examen physique, des tests sanguins et d'autres procédures peuvent être effectués périodiquement pour surveiller le traitement.