Vinorelbina e XR9576 per curare il cancro

La resistenza del tumore ai farmaci antitumorali è un problema importante nel trattamento del cancro. Gli studi hanno scoperto che una proteina (glicoproteina P) su alcune cellule tumorali pompa i farmaci chemioterapici fuori dalle cellule, riducendo l'efficacia del trattamento. Nei test di laboratorio, un farmaco sperimentale chiamato XR9576, ha bloccato il pompaggio di questa proteina. Viene utilizzato in questo studio per cercare di aumentare la quantità del farmaco antitumorale vinorelbina, nelle cellule tumorali. La vinorelbina ha dimostrato in diversi studi clinici di essere efficace contro alcuni tumori avanzati, tra cui seno, polmone e ovaie, ed è uno dei farmaci pompati fuori dalle cellule tumorali dalla glicoproteina P.

I pazienti con cancro di età pari o superiore a 18 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati saranno sottoposti a screening con test che possono includere esami del sangue e delle urine, elettrocardiogramma, ecocardiogramma, scansioni TC, raggi X e studi di medicina nucleare. Una biopsia del tumore può essere eseguita per scopi diagnostici o di ricerca.

I partecipanti allo studio saranno sottoposti a imaging del tumore con il farmaco radioattivo Tc-99m Sestamibi. Questo farmaco si accumula nelle cellule tumorali e viene eliminato da esse più o meno allo stesso modo in cui alcuni farmaci antitumorali vengono eliminati dalle cellule. Il farmaco viene iniettato in una vena e vengono scattate una serie di immagini con una gamma camera. Dopo questa scansione di base, i pazienti riceveranno una dose di XR9576 e subiranno una seconda scansione 24 ore dopo. La scansione mostrerà se XR9576 influenza l'accumulo e l'eliminazione di Sestamibi nelle cellule tumorali. Questa procedura può fornire un modo per monitorare i tumori alla ricerca di prove di resistenza alla chemioterapia e mostrare se XR9576 può migliorare l'efficacia della terapia.

Almeno 10 giorni dopo il basale e le scansioni XR9576, i pazienti inizieranno il primo di 3 o più cicli di 21 giorni di trattamento con vinorelbina. Nei giorni 1 e 8 di ogni ciclo, i pazienti riceveranno un'infusione di 30 minuti di XR9576 per via endovenosa (attraverso una vena) seguita da vinorelbina, infusa per un periodo da 6 a 10 minuti. (In alcuni pazienti, XR9576 verrà somministrato prima solo di uno dei due dosaggi di vinorelbina.)

L'esame fisico, gli esami del sangue e altre procedure possono essere eseguiti periodicamente per monitorare il trattamento.