Vinorelbine i XR9576 w leczeniu raka

Oporność guza na leki przeciwnowotworowe jest głównym problemem w leczeniu raka. Badania wykazały, że białko (P-glikoproteina) na niektórych komórkach nowotworowych wypompowuje chemioterapię z komórek, zmniejszając skuteczność leczenia. W testach laboratoryjnych eksperymentalny lek o nazwie XR9576 zablokował pompowanie przez to białko. W tym badaniu jest on używany do próby zwiększenia ilości leku przeciwnowotworowego, winorelbiny, w komórkach rakowych. W kilku badaniach klinicznych wykazano, że winorelbina jest skuteczna w leczeniu niektórych zaawansowanych nowotworów, w tym raka piersi, płuc i jajnika, i jest jednym z leków wypompowywanych z komórek nowotworowych przez glikoproteinę P.

Pacjenci z chorobą nowotworową w wieku 18 lat i starsi mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci zostaną poddani testom, które mogą obejmować badania krwi i moczu, elektrokardiogram, echokardiogram, tomografię komputerową, zdjęcia rentgenowskie i badania medycyny nuklearnej. Biopsję guza można wykonać w celach diagnostycznych lub badawczych.

Uczestnicy badania zostaną poddani obrazowaniu guza za pomocą radioaktywnego leku Tc-99m Sestamibi. Lek ten gromadzi się w komórkach nowotworowych i jest z nich eliminowany w podobny sposób, jak niektóre leki przeciwnowotworowe są eliminowane z komórek. Lek jest wstrzykiwany do żyły i wykonywana jest seria zdjęć aparatem gamma. Po tym podstawowym skanie pacjenci otrzymają dawkę XR9576 i zostaną poddani drugiemu skanowi 24 godziny później. Skan wykaże, czy XR9576 wpływa na gromadzenie i eliminację Sestamibi w komórkach nowotworowych. Ta procedura może zapewnić sposób monitorowania nowotworów pod kątem dowodów oporności na chemioterapię i pokazać, czy XR9576 może poprawić skuteczność terapii.

Co najmniej 10 dni po skanach linii podstawowej i XR9576 pacjenci rozpoczną pierwszy z 3 lub więcej 21-dniowych cykli leczenia winorelbiną. W dniach 1 i 8 każdego cyklu pacjenci otrzymają 30-minutową infuzję XR9576 dożylnie (przez żyłę), a następnie winorelbinę w infuzji trwającej od 6 do 10 minut. (U niektórych pacjentów XR9576 zostanie podany tylko przed jedną z dwóch dawek winorelbiny.)

Badanie fizykalne, badania krwi i inne procedury mogą być wykonywane okresowo w celu monitorowania leczenia.