Винорелбин и XR9576 для лечения рака

Резистентность опухоли к противоопухолевым препаратам является серьезной проблемой в лечении рака. Исследования показали, что белок (P-гликопротеин) в некоторых раковых клетках выталкивает химиотерапевтические препараты из клеток, снижая эффективность лечения. В лабораторных тестах экспериментальный препарат под названием XR9576 блокировал перекачку крови этим белком. Он используется в этом исследовании, чтобы попытаться увеличить количество противоракового препарата винорелбина в раковых клетках. В нескольких клинических испытаниях было показано, что винорелбин эффективен против некоторых запущенных форм рака, включая рак молочной железы, легких и яичников, и является одним из препаратов, выкачиваемых из опухолевых клеток с помощью Р-гликопротеина.

Пациенты с онкологическими заболеваниями в возрасте 18 лет и старше могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с помощью тестов, которые могут включать анализы крови и мочи, электрокардиограмму, эхокардиограмму, компьютерную томографию, рентген и исследования ядерной медицины. Биопсия опухоли может быть сделана в диагностических или исследовательских целях.

Участники исследования пройдут визуализацию опухолей с помощью радиоактивного препарата Tc-99m Sestamibi. Этот препарат накапливается в опухолевых клетках и выводится из них примерно так же, как выводятся из клеток некоторые противораковые препараты. Препарат вводят в вену и делают серию снимков с помощью гамма-камеры. После этого базового сканирования пациенты получат дозу XR9576 и пройдут второе сканирование через 24 часа. Сканирование покажет, влияет ли XR9576 на накопление и элиминацию Sestamibi в опухолевых клетках. Эта процедура может обеспечить способ мониторинга рака на предмет устойчивости к химиотерапии и показать, может ли XR9576 повысить эффективность терапии.

По крайней мере, через 10 дней после исходного уровня и сканирования XR9576 пациенты начнут первый из 3 или более 21-дневных циклов лечения винорелбином. В дни 1 и 8 каждого цикла пациенты будут получать 30-минутную инфузию XR9576 внутривенно (через вену), а затем винорелбин вводят в течение 6-10 минут. (Некоторым пациентам XR9576 будет вводиться только перед одной из двух доз винорелбина.)

Физикальное обследование, анализы крови и другие процедуры могут проводиться периодически для контроля за лечением.