Vinorelbina y XR9576 para tratar el cáncer

La resistencia tumoral a los fármacos anticancerosos es un problema importante en el tratamiento del cáncer. Los estudios han encontrado que una proteína (glucoproteína P) en algunas células cancerosas bombea los medicamentos de quimioterapia fuera de las células, lo que reduce la eficacia del tratamiento. En pruebas de laboratorio, un fármaco experimental llamado XR9576 ha bloqueado el bombeo de esta proteína. Se está utilizando en este estudio para tratar de aumentar la cantidad del fármaco contra el cáncer vinorelbina en las células cancerosas. Se ha demostrado en varios ensayos clínicos que la vinorelbina es eficaz contra algunos cánceres avanzados, incluidos los de mama, pulmón y ovario, y es uno de los fármacos que la glicoproteína P extrae de las células tumorales.

Los pacientes con cáncer mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con pruebas que pueden incluir análisis de sangre y orina, electrocardiograma, ecocardiograma, tomografías computarizadas, rayos X y estudios de medicina nuclear. La biopsia del tumor se puede realizar con fines de diagnóstico o de investigación.

Los participantes del estudio se someterán a imágenes de tumores con el fármaco radiactivo Tc-99m Sestamibi. Este fármaco se acumula en las células tumorales y se elimina de ellas de la misma manera que algunos fármacos contra el cáncer se eliminan de las células. El fármaco se inyecta en una vena y se toman una serie de imágenes con una cámara gamma. Después de esta exploración inicial, los pacientes recibirán una dosis de XR9576 y se someterán a una segunda exploración 24 horas después. La exploración mostrará si XR9576 afecta la acumulación y eliminación de Sestamibi en las células tumorales. Este procedimiento puede proporcionar una forma de monitorear los cánceres en busca de evidencia de resistencia a la quimioterapia y mostrar si XR9576 puede mejorar la efectividad de la terapia.

Al menos 10 días después de las exploraciones de referencia y XR9576, los pacientes comenzarán el primero de 3 o más ciclos de 21 días de tratamiento con vinorelbina. Los días 1 y 8 de cada ciclo, los pacientes recibirán una infusión de 30 minutos de XR9576 por vía intravenosa (a través de una vena) seguida de vinorelbina, infundida durante un período de 6 a 10 minutos. (En algunos pacientes, XR9576 se administrará antes de solo una de las dos dosis de vinorelbina).

Periódicamente se pueden realizar exámenes físicos, análisis de sangre y otros procedimientos para controlar el tratamiento.