Vinorelbin und XR9576 zur Behandlung von Krebs

Die Resistenz von Tumoren gegen Krebsmedikamente ist ein Hauptproblem in der Krebsbehandlung. Studien haben ergeben, dass ein Protein (P-Glykoprotein) auf manchen Krebszellen Chemotherapeutika aus den Zellen pumpt, wodurch die Wirksamkeit der Behandlung verringert wird. In Labortests hat ein experimentelles Medikament namens XR9576 das Pumpen durch dieses Protein blockiert. Es wird in dieser Studie verwendet, um zu versuchen, die Menge des Krebsmedikaments Vinorelbin in Krebszellen zu erhöhen. Vinorelbin hat sich in mehreren klinischen Studien als wirksam gegen einige fortgeschrittene Krebsarten erwiesen, darunter Brust-, Lungen- und Eierstockkrebs, und ist eines der Medikamente, das durch P-Glykoprotein aus Tumorzellen gepumpt wird.

Krebspatienten ab 18 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit Tests untersucht, die Blut- und Urintests, Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, CT-Scans, Röntgenstrahlen und nuklearmedizinische Studien umfassen können. Eine Tumorbiopsie kann zu Diagnose- oder Forschungszwecken durchgeführt werden.

Die Studienteilnehmer werden sich einer Tumorbildgebung mit dem radioaktiven Medikament Tc-99m Sestamibi unterziehen. Dieses Medikament reichert sich in Tumorzellen an und wird aus ihnen auf ähnliche Weise ausgeschieden, wie einige Krebsmedikamente aus den Zellen ausgeschieden werden. Das Medikament wird in eine Vene injiziert und eine Reihe von Bildern mit einer Gammakamera aufgenommen. Nach diesem Baseline-Scan erhalten die Patienten eine Dosis XR9576 und werden 24 Stunden später einem zweiten Scan unterzogen. Der Scan wird zeigen, ob XR9576 die Akkumulation und Elimination von Sestamibi in Tumorzellen beeinflusst. Dieses Verfahren kann eine Möglichkeit bieten, Krebserkrankungen auf Anzeichen einer Chemotherapieresistenz zu überwachen und zu zeigen, ob XR9576 die Wirksamkeit der Therapie verbessern kann.

Mindestens 10 Tage nach den Ausgangs- und XR9576-Scans beginnen die Patienten mit dem ersten von 3 oder mehr 21-tägigen Zyklen der Behandlung mit Vinorelbin. An den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus erhalten die Patienten eine 30-minütige Infusion von XR9576 intravenös (durch eine Vene), gefolgt von Vinorelbin, das über einen Zeitraum von 6 bis 10 Minuten infundiert wird. (Bei einigen Patienten wird XR9576 nur vor einer der beiden Vinorelbin-Dosierungen verabreicht.)

Zur Überwachung der Behandlung können regelmäßig körperliche Untersuchungen, Bluttests und andere Verfahren durchgeführt werden.