Une étude ouverte chez des patients séropositifs pour déterminer les effets de la névirapine (Viramune) sur la pharmacocinétique de la clarithromycine et l'activité du cytochrome 3A4.

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

Médicaments antirétroviraux (c'est-à-dire zidovudine, zalcitabine, stavudine, lamivudine, didanosine, indinavir, saquinavir) à condition qu'il n'y ait eu aucun changement dans la posologie du médicament> 25% dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude.

Les patients doivent avoir :

• Statut séropositif.
• Numération des CD4 >= 100 cellules/mm3.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

Les patients peuvent être sous clarithromycine au début de l'étude.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les conditions suivantes sont exclus :

Malabsorption, diarrhée chronique sévère ou incapacité à maintenir un apport oral adéquat.

Médicaments concomitants :

Exclu:

Antibiotiques macrolides (érythromycine, azithromycine, dirithromycine), champignons azolés (kétoconazole, fluconazole, itraconazole), rifampine, rifabutine, phénytoïne, terfénadine, astémizole, cisapride, triazolam, midazolam, autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, antibiotiques contenant de l'acide clavulanique et Augmentin.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Antécédents d'allergie médicamenteuse ou d'hypersensibilité médicamenteuse connue.
• Antécédents de maladie cliniquement importante, y compris une maladie hépatique, rénale, cardiovasculaire ou gastro-intestinale.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Médicaments expérimentaux ou agents antinéoplasiques dans les 12 semaines suivant l'entrée à l'étude.
• Participation à un essai clinique utilisant ERMBY dans l'année suivant l'entrée à l'étude.
• Traitement systémique avec des médicaments connus pour être de puissants inducteurs ou inhibiteurs des enzymes hépatiques (par exemple, antibiotiques macrolides oraux, antifongiques azolés, cimétidine, rifampicine, rifabutine et carbamazépine) dans les 28 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Utilisation d'inhibiteurs de protéase ; ritonavir, nelfinavir, indinavir ou composés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, par exemple la delavirdine) dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude.

Traitement préalable :

Exclu:

Radiothérapie dans les 12 semaines suivant l'entrée à l'étude.

Comportement à risque :

Exclu:

Antécédents actuels (au cours de la dernière année) d'IVDA, d'ETOH ou de toxicomanie.