Открытое исследование у ВИЧ-положительных пациентов для определения влияния невирапина (вирамуна) на фармакокинетику кларитромицина и активность цитохрома 3А4.

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

Антиретровирусные препараты (например, зидовудин, залцитабин, ставудин, ламивудин, диданозин, индинавир, саквинавир) при условии, что дозировка препарата не менялась > 25% в течение 4 недель после включения в исследование.

Пациенты должны иметь:

• ВИЧ положительный статус.
• Количество CD4 >= 100 клеток/мм3.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

На момент включения в исследование пациенты могут принимать кларитромицин.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями:

Нарушение всасывания, тяжелая хроническая диарея или неспособность поддерживать адекватное пероральное потребление.

Одновременное лечение:

Исключенный:

Макролидные антибиотики (эритромицин, азитромицин, диритромицин), азольные грибы (кетоконазол, флуконазол, итраконазол), рифампицин, рифабутин, фенитоин, терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам, мидазолам, другие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, антибиотики, содержащие клавулановую кислоту и Аугментин.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• Лекарственная аллергия или известная лекарственная гиперчувствительность в анамнезе.
• История клинически значимого заболевания, включая заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы или желудочно-кишечного тракта.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Исследуемые препараты или противоопухолевые препараты в течение 12 недель после включения в исследование.
• Участие в клиническом исследовании с использованием ERMBY в течение одного года после начала исследования.
• Системное лечение препаратами, которые, как известно, являются мощными индукторами или ингибиторами печеночных ферментов (например, пероральные макролидные антибиотики, азольные противогрибковые препараты, циметидин, рифампин, рифабутин и карбамазепин) в течение 28 дней после включения в исследование.
• Использование ингибиторов протеазы; ритонавир, нелфинавир, индинавир или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, делавирдин) в течение 4 недель после включения в исследование.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

Лучевая терапия в течение 12 недель после включения в исследование.

Рискованное поведение:

Исключенный:

Текущая история (в течение последнего года) IVDA, ETOH или злоупотребления психоактивными веществами.