Un estudio abierto en pacientes VIH+ para determinar los efectos de la nevirapina (Viramune) sobre la farmacocinética de la claritromicina y la actividad del citocromo 3A4.

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

Medicamentos antirretrovirales (es decir, zidovudina, zalcitabina, estavudina, lamivudina, didanosina, indinavir, saquinavir) siempre que no haya habido cambios en la dosificación del medicamento > 25 % dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.

Los pacientes deben tener:

• estado de VIH positivo.
• Recuento de CD4 >= 100 células/mm3.

Medicamentos previos:

Permitido:

Los pacientes pueden estar tomando claritromicina al ingresar al estudio.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones:

Malabsorción, diarrea crónica grave o incapacidad para mantener una ingesta oral adecuada.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

Antibióticos macrólidos (eritromicina, azitromicina, diritromicina), hongos azólicos (ketoconazol, fluconazol, itraconazol), rifampicina, rifabutina, fenitoína, terfenadina, astemizol, cisaprida, triazolam, midazolam, otros inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, antibióticos que contienen ácido clavulánico y Augmentina.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de alergia a medicamentos o hipersensibilidad conocida a medicamentos.
• Antecedentes de enfermedades clínicamente importantes, incluidas enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares o gastrointestinales.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Medicamentos en investigación o agentes antineoplásicos dentro de las 12 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Participación en un ensayo clínico que utilizó ERMBY en el plazo de un año desde el ingreso al estudio.
• Tratamiento sistémico con fármacos conocidos por ser potentes inductores o inhibidores de las enzimas hepáticas (p. ej., antibióticos macrólidos orales, antifúngicos azólicos, cimetidina, rifampicina, rifabutina y carbamazepina) dentro de los 28 días posteriores al ingreso al estudio.
• uso de inhibidores de la proteasa; ritonavir, nelfinavir, indinavir o compuestos inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, por ejemplo, delavirdina) dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.

Tratamiento previo:

Excluido:

Radioterapia dentro de las 12 semanas posteriores al ingreso al estudio.

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

Antecedentes actuales (dentro del último año) de IVDA, ETOH o abuso de sustancias.