Um estudo aberto em pacientes HIV+ para determinar os efeitos da nevirapina (Viramune) na farmacocinética da claritromicina e na atividade do citocromo 3A4.

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

Medicamentos antirretrovirais (isto é, zidovudina, zalcitabina, estavudina, lamivudina, didanosina, indinavir, saquinavir) desde que não tenha havido alteração na dosagem do medicamento > 25% dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.

Os pacientes devem ter:

• estado HIV positivo.
• Contagem de CD4 >= 100 células/mm3.

Medicação prévia:

Permitido:

Os pacientes podem estar tomando claritromicina no início do estudo.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições são excluídos:

Má absorção, diarreia crônica grave ou incapacidade de manter ingestão oral adequada.

Medicação concomitante:

Excluído:

Antibióticos macrólidos (eritromicina, azitromicina, diritromicina), fungos azólicos (cetoconazol, fluconazol, itraconazol), rifampicina, rifabutina, fenitoína, terfenadina, astemizol, cisaprida, triazolam, midazolam, outros inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa, antibióticos contendo ácido clavulânico e Augmentina.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

• História de alergia a medicamentos ou hipersensibilidade conhecida a medicamentos.
• História de doença clinicamente importante, incluindo doença hepática, renal, cardiovascular ou gastrointestinal.

Medicação prévia:

Excluído:

• Drogas em investigação ou agentes antineoplásicos dentro de 12 semanas após a entrada no estudo.
• Participação em um ensaio clínico que usou ERMBY dentro de um ano da entrada no estudo.
• Tratamento sistêmico com medicamentos conhecidos por serem potentes indutores ou inibidores de enzimas hepáticas (por exemplo, antibióticos macrólidos orais, antifúngicos azólicos, cimetidina, rifampicina, rifabutina e carbamazepina) dentro de 28 dias após a entrada no estudo.
• Uso de inibidores de protease; ritonavir, nelfinavir, indinavir ou compostos inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos, por exemplo, delavirdina) dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.

Tratamento prévio:

Excluído:

Radioterapia dentro de 12 semanas após a entrada no estudo.

Comportamento de risco:

Excluído:

História atual (no último ano) de IVDA, ETOH ou abuso de substâncias.