Pyrazoloacridine dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Adénocarcinome du sein documenté histologiquement Preuve clinique ou radiologique de la maladie métastatique requise Confirmation histologique recommandée si la preuve est équivoque Maladie bidimensionnelle mesurable requise, c'est-à-dire : Lésion avec des marges clairement définies à l'examen physique ou à l'évaluation radiologique avec 1 diamètre supérieur à 0,5 cm uniquement si mesurable sur la radiographie osseuse/examen Lésion précédemment irradiée uniquement si progression mesurable ultérieure Nouvelle lésion mesurable dans le champ précédemment irradié Les éléments suivants ne sont pas considérés comme mesurables : Lésions unidimensionnelles mesurables Maladie ganglionnaire palpable non mesurable au scanner Masses avec des marges non clairement définies Lésions avec les deux diamètres sont inférieurs à 0,5 cm Maladie osseuse autre que la maladie osseuse lytique Épanchements pleuraux ou ascite Maladie identifiée uniquement par scintigraphie osseuse Antécédents de cancer du sein bilatéral autorisés Aucune métastase cérébrale CT nécessaire si cliniquement indiqué Aucune carcinomatose méningée Statut des récepteurs hormonaux : Tout statut

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Plus de 18 ans Sexe : Femmes uniquement Statut ménopausique : Non spécifié Statut de performance : Zubrod 0-2 Espérance de vie : Au moins 12 semaines Hématopoïétique : Numération absolue des granulocytes au moins 2 000/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hépatique : Bilirubine moins de 2,0 mg/dL Rénal : Créatinine moins de 1,5 mg/dL Autre : Pas de seconde tumeur maligne dans les 5 ans sauf : Cancer de la peau non mélanomateux traité de manière adéquate Carcinome in situ du col de l'utérus traité de manière adéquate Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif requis pour les femmes préménopausées Approprié contraception requise pour les femmes fertiles Analyses de sang/liquides corporels pour déterminer l'éligibilité et examens physiques pour la mesure de la tumeur effectués dans les 7 jours précédant l'inscription ; études d'imagerie pour évaluer et documenter une maladie mesurable terminée dans les 4 semaines précédant l'enregistrement

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non spécifié Chimiothérapie : Pas plus d'une chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique autorisée Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie adjuvante Thérapie endocrinienne : Traitement hormonal antérieur autorisé Au moins 4 semaines depuis l'hormonothérapie pour les patients présentant une réponse partielle ou complète à manœuvre la plus récente Radiothérapie : radiothérapie antérieure pour maladie métastatique autorisée Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie et récupération Chirurgie : non précisée