Pirazoloacridina nel trattamento delle donne con carcinoma mammario metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma mammario documentato istologicamente Evidenza clinica o radiologica di malattia metastatica richiesta Conferma istologica raccomandata se l'evidenza è equivoca Necessaria malattia bidimensionale misurabile, vale a dire: Lesione con margini chiaramente definiti all'esame obiettivo o alla valutazione radiologica con 1 diametro maggiore di 0,5 cm Metastasi ossee litiche solo se misurabile su RX/rilievo osseo Lesione precedentemente irradiata solo se successiva progressione misurabile Nuova lesione misurabile in campo precedentemente irradiato Non sono considerate misurabili: Lesioni unidimensionalmente misurabili Malattie linfonodali palpabili non misurabili su TC Masse con margini non ben definiti Lesioni con entrambi i diametri inferiori a 0,5 cm Malattia ossea diversa dalla malattia ossea litica Versamenti pleurici o ascite Malattia identificata solo mediante scintigrafia ossea Anamnesi di carcinoma mammario bilaterale consentita Nessuna metastasi cerebrale TC richiesta se clinicamente indicata Nessuna carcinomatosi meningea Stato del recettore ormonale: qualsiasi stato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: oltre 18 anni Sesso: solo donne Stato della menopausa: non specificato Performance status: Zubrod 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: conta assoluta dei granulociti almeno 2.000/mm3 conta piastrinica almeno 100.000/mm3 inferiore a 2,0 mg/dL Renale: creatinina inferiore a 1,5 mg/dL Altro: nessun secondo tumore maligno entro 5 anni eccetto: carcinoma cutaneo non melanomatoso adeguatamente trattato carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato non gravide o in allattamento Test di gravidanza negativo richiesto per le donne in premenopausa Appropriato contraccezione richiesta per le donne fertili Analisi del sangue/fluidi corporei per determinare l'idoneità ed esami fisici per la misurazione del tumore completati entro 7 giorni prima della registrazione; studi di imaging per valutare e documentare la malattia misurabile completati entro 4 settimane prima della registrazione

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: non più di 1 chemioterapia precedente consentita per malattia metastatica Almeno 4 settimane dalla chemioterapia adiuvante Terapia endocrina: precedente terapia ormonale consentita Almeno 4 settimane dalla terapia ormonale per pazienti con risposta parziale o completa a manovra più recente Radioterapia: precedente radioterapia per malattia metastatica consentita Almeno 4 settimane dalla radioterapia e recupero Chirurgia: non specificato